撤回MS药物返回市场

仅仅几个月收到FDA批准后,Natalizumab,用于治疗多发性硬化症(MS)和其他炎症疾病的药物,其制造商在三名患者开发出称为渐进式多焦点白血病(PML)的脑感染后被其制造商自愿撤回。

Natalizumab最近被FDA重新批准,并在最新问题的CNS药物评论中发表了一篇综合文章,并及时概述了药物,其药理性质,临床疗效,安全性和毒理学。

MS是一种影响中枢神经系统的疾病,白细胞(炎症细胞)攻击身体神经元并造成严重损害。高效的免疫抑制治疗,NaTalizumab是一种抗体,其防止白细胞穿过血管壁进入组织如脑和脊髓。该药物还可以使次级淋巴结器如淋巴结和脾,并抑制中枢神经系统中的再激活。已经显示出显着降低脊髓液中的白细胞细胞数,治疗后六个月持续良好。

“在待遇MS的新时代的Navalizumab ushers的释放,”研究的作者奥拉夫·斯图维博士,注意到,虽然短期风险效益比似乎是积极的,但长期风险仍然未知。“作为全球Natalizumab恢复的疗法,神经系统社区将获得有关这种强大的治疗药物的长期风险和益处的更多信息,但目前正在严格监测Natalizumab使用。FDA和触摸都是一种专用分配程序,设计用于防止患者没有资格接受治疗药物,正在努力确保尽早确定任何潜在的传染性并发​​症。

资料来源:Blackwell Publishing Ltd.


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引文:撤回MS药物返回市场(2007年5月24日)从HTTPS://medicalXpress.com/news/2007-05-withdrawn-ms -drug.html检索到Markets 2021年5月21日
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