FDA批准了一种新的受体阻滞剂
美国食品和药物管理局已经批准beta受体阻滞剂Bystolic用于治疗高血压。Bystolic (nebivolol)是一种新药,以前没有被批准在美国使用。
FDA表示,β受体阻滞剂是一类公认的药物,通过减少心脏泵血的力量来降低血压。在美国,近三分之一的成年人患有高血压,这会增加中风、心力衰竭、心脏病发作、肾衰竭和死亡的风险。
FDA表示,Bystolic的安全性和有效性是在三个月的随机、双盲、多中心、安慰剂对照临床试验中评估的。第四项安慰剂对照临床试验表明,在血压控制不充分的患者中,当Bystolic与至多两种其他抗高血压药物联合使用时,具有额外的降压效果。
FDA表示,在试验期间,超过2000人服用了Bystolic,据报道,最常见的副作用是头痛、疲劳、头晕和腹泻。
北卡罗来纳州三角研究园的Mylan Bertek制药公司是Bystolic的赞助商。总部位于纽约的森林实验室公司拥有该药物的营销权。
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引用FDA批准了一种新的β受体阻滞剂(2007,12月18日),检索自2023年1月26日//www.pyrotek-europe.com/news/2007-12-fda-beta-blocker.html
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