参与者在研究用作医疗决策不同于基础的受益者

决定的临床试验所使用的医疗保险覆盖心血管产品或服务包括参与者与医疗保险受益人在不同年龄、性别和居住的国家,在1月28日出版的一份报告称内科医学档案,JAMA /档案杂志之一。

心血管疾病是死亡和残疾的主要原因在医疗保险受益人,根据这篇文章的背景信息;这个条件超过任何其他费用。“因为医疗保险支出继续迅速增加,有必要报道的决定是基于数据最有可能最大化价值和优化结果对医疗保险受益人,”作者写道。一个独立的内科医生和其他专家小组建议医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)医疗技术。小组成员审核准备每个新医疗技术评估产品或服务,然后投票的证据质量有益健康。

圣彼得堡s Dhruva文学士学位和丽塔·Redberg,医学博士,moran的旧金山加州大学医学院进行所有试验的荟萃分析包括在技术评估认为CMS顾问小组在1998年和2006年之间。研究小组的六个会议,141年共有40009名参与者进行了分析。

与医疗保险受益人相比,临床试验参与者的平均60.1年和74.7,75.4%比41.8%男性和60%比零居住在美国以外的国家。”进行的试验主要是在更年轻,更健康,男性,美国。种群,”作者写道。“医疗保险受益人,另一方面,主要是老年妇女患有(共病)的条件。临床试验主要依靠通知覆盖全国的决定根本不反映了医疗保险患者人群。加剧这一问题,数据经常不报道了年龄、性别和种族。”

老年人和女性最有可能受到这些差异的影响,应该包括在更多的临床试验,作者指出。“美国食品和药物管理局已经要求性别新药的数据应用程序;它肯定是一致的,和逻辑,CMS要求覆盖过程中受益的直接证据。另外,CMS可以发行覆盖决定要求继续覆盖在指定时间取决于额外的子群数据,新引入的一种变体的覆盖率与证据发展倡议,”他们写道。“更紧密联系的证据报道会促进更好的价值和改善结果的快速增长和弱势人口医疗保险受益人。”

评论:临床试验结果总是不能通用

随机临床试验的结果是最直接应用于病人的数量类似于那些参与了这项研究,写Noel s.w,医学博士,Dr.P.H。西雅图华盛顿大学和他的同事们,在一篇评论。

“然而,Dhruva Redberg说明这个问题的档案,试验的参与者的人口统计学特征和医疗环境的试验进行可能大大不同的目标人群和实践环境试验的结果后,用于指导临床决策和政策,”作者写道。

“虽然测量特定疗法对健康的影响研究人群包括在一个给定的试验结果,在许多情况下,密切反映的影响,干预在其他设置相应的结果,这个推断不应该本能地,”他们总结道。

来源:《美国医学会杂志》和档案期刊