《柳叶刀》杂志发表了首个完全生物可吸收药物洗脱支架的临床试验数据

今日在《柳叶刀》来自世界上第一个完全生物可吸收药物洗脱支架治疗冠状动脉疾病的临床试验，表明没有支架血栓形成，没有临床驱动的靶病变血管重建(病变的再治疗)，30名患者在一年内的主要不良心脏事件(MACE)发生率较低(3.3%)。

雅培公司的生物可吸收依维莫司洗脱支架的这一年的结果与该系统在6个月时的表现一致，如先前在2007年10月报道的那样。雅培公司的前瞻性、非随机、absorption临床试验旨在评估一种完全生物可吸收的依维莫司洗脱支架的整体安全性和性能，为期5年。

鹿特丹伊拉斯谟大学医院胸腔中心介入心脏病学教授Patrick W. Serruys医学博士说:“雅培的生物可吸收维莫司洗脱支架在冠状动脉疾病患者中表现出了良好的临床安全性，持续一年。”他是该研究的联合首席研究员。“这项临床试验的积极结果为开发更多的生物可吸收支架平台奠定了坚实的基础，有可能消除金属支架在血管成像和血管重塑等领域造成的一些限制。”

在6个月时，吸收试验中的总体MACE率为3.3%(1例患者，n=30)，晚期损失(支架置入后血管管腔直径减少的衡量指标)为0.44 mm。在一年的时间里，adopt试验中的总体MACE率与6个月的结果一致(1名患者，3.3%，n=30;1例退出随访的患者调整3.4%，已知1年后无事件发生，n=29)。在吸收试验中，MACE是心脏死亡、心脏病发作和病变再治疗(缺血驱动靶病变血供重建)的综合衡量指标。雅培公司的生物可吸收依维莫司洗脱支架在absorption试验中也表现出100%的程序成功率和94%的设备成功率。

新西兰奥克兰市医院的心脏病专家John a . Ormiston说:“患者和医生都喜欢这种支架，它能发挥作用，然后被吸收。”John a . Ormiston是该试验的主要研究员。“雅培的生物可吸收支架有可能使动脉保持足够长的时间，以便愈合，我们希望愈合后的动脉能像患病前一样发挥作用。”

雅培是唯一一家在临床试验中拥有完全生物可吸收药物洗脱冠状动脉支架的公司。雅培的生物可吸收依维莫司洗脱冠状动脉支架是由聚乳酸制成的，这是一种经过验证的生物相容性材料，通常用于医疗植入物，如可溶缝合线。与金属支架一样，雅培的生物可吸收支架旨在恢复堵塞的冠状动脉的血液流动，并提供机械支撑，直到血管愈合。然而，与金属支架不同的是，生物可吸收支架被设计成由身体缓慢代谢并随着时间的推移完全吸收。

雅培医疗设备执行副总裁John M. Capek博士说:“雅培的生物可吸收药物洗脱支架系统是科学创新导致心脏病突破性治疗的一个很好的例子，有可能改善患者的生活。”“我们期待在未来几个月继续评估我们的生物可吸收支架平台在更多患者中的安全性和有效性。”

来源:雅培实验室