艾瑞莎证明同样有效作为肺癌的化疗

吉非替尼,也称为艾瑞莎,曾经很有针对性的治疗非小细胞肺癌的治疗,已经被证明是有效的化疗作为二线治疗的疾病更少副作用,根据国际三期临床试验,研究人员领导的德克萨斯大学安德森癌症中心。

然而,在艾瑞莎早些时候的发现相反,研究显示,没有额外的生存受益的患者的高水平表达表皮生长因子受体(EGFR)基因突变。

艾瑞莎的非小细胞肺癌试验评估反应和生存与泰索帝(兴趣)的研究,发表在《柳叶刀》代表了一个范式转变对于疾病的治疗,根据作者爱德华s金正日,医学博士助理教授,安德森医学肿瘤学胸的头部和颈部。这是第一次在肺癌,口服避孕药已被证明有效的化疗在肉搏战审判。

“这是最大的研究肺癌比较口服生物治疗和化疗,并显示,第一次,口服生物疗法一样有效的化疗,”Kim说,该研究的通讯作者。“根据我们的研究,我希望艾瑞莎可以返回用于治疗肺癌在美国,这部分患者提供治疗的副作用更少。”

研究还应该提供医生和病人在另一个生物口服治疗一些信心,埃罗替尼,商业上称为特罗凯,撞到类似目标和商用治疗肺癌在第二行设置,金解释说。

最好的欣赏这些发现,重要的是要记住艾瑞莎的历史,金说。艾瑞莎、每日一、口服平板电脑,是第一个在一种新的抗癌药物称为表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)成为商用后两个二期试验发现该药物是有效的。艾瑞莎很快就看上了FDA和5月5日获得批准,2003年作为单药治疗晚期肺癌的患者继续进步尽管治疗与含铂和多烯紫杉醇化疗。

然而,在2005年,一项大型的随机肺癌研究报道,艾瑞莎未能显著改善非小细胞肺癌患者的生存期相比安慰剂。最终,药物的标签被FDA改变;只有癌症患者已经采取的医学和医生认为这是帮助他们被允许获得药物。在美国没有新的肺癌患者注射药物后。然而,艾瑞莎保持一个可用的治疗在世界各地的其他国家。

之前这些负面结果,研究从2004年开始招收患者利益。由于负面数据,兴趣,FDA-mandated研究,停止在美国但仍在世界的其他地方。

第三阶段的国际研究中心从149年开始招收了1466名肺癌患者在24个国家。了,1433人可评价的。都有局部晚期或转移性疾病和先前治疗癌症。病人被随机分配接受艾瑞莎(每日250毫克)或多西他赛(75 mg / m2)每三周。该研究有两个主要的生存端点:在所有治疗患者和那些肿瘤有很高的表皮生长因子受体基因拷贝数,金解释说。

当比较所有治疗病人时,对于那些收到艾瑞莎中位总存活数是7.6个月和一年存活率为32%,8个月相比,存活率34%服用化疗。在生活质量的评估,艾瑞莎患者更少副作用,最常见的是皮疹和腹泻。相比之下,采取多烯紫杉醇治疗的患者发生低血细胞计数,感染,和脱发。

174年组患者表皮生长因子受体基因拷贝数高,艾瑞莎手臂的中位总存活数是8.4个月和一年存活率为32%,与7.5个月总体生存和一年的存活率为35%服用化疗。

组织样本中有453例可评价的至少一个生物标志物。在一个额外的生物标记表皮生长因子受体和k - ras基因突变的分析,研究表明,突变都是肺癌,总体预后生存标记而不是预测治疗与治疗。

“我们的研究发现,病人和他们的肿瘤EGFR突变将一种改进的反应率和无进展生存率与多西他赛相比,但在两个治疗组总体存活率相似。相比之下,k - ras基因的基因突变是一个整体不良预后标记,与治疗的怀里做差,”金说。

“作为肺癌研究人员,我们的任务是关注疾病最终寻找合适的生物标记物,我们可以开始定制治疗肺癌患者根据个人的肿瘤特征。”

来源:德克萨斯大学安德森癌症中心

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