联合用药可改善或稳定复发性多发性骨髓瘤患者病情

梅奥诊所的研究人员发现，一种旨在最大限度提高免疫功能的新药物组合改善或稳定了76%的多发性骨髓瘤患者，这些患者在此前的治疗后复发。

一项正在进行的临床试验评估pomalidomide(一种新的免疫调节剂)联合地塞米松(pom/dex)的中期结果，于今天在旧金山举行的第50届美国血液学会年会上公布。Pomalidomide，也被称为CC-4047，是最新的一类免疫调节剂，还包括沙利度胺和来那度胺。

多发性骨髓瘤(http://www.mayoclinic.org/multiple-myeloma/)是一种浆细胞癌(骨髓中的一种白细胞)，每年大约10万人中有3人患病。没有治愈方法。虽然这种情况是可以控制的，通常效果很好，但这种疾病会导致骨骼侵蚀，导致骨骼疼痛和骨折。

免疫调节药物通过干扰癌细胞生长和刺激免疫系统攻击癌细胞来发挥作用。美国食品和药物管理局(FDA)已经批准沙利度胺和来那度胺与地塞米松一起用于先前治疗过的多发性骨髓瘤病例。

这项研究开始于2007年11月，累积了60名患者。到目前为止，58%的患者对治疗有反应，通过血液蛋白水平(骨髓瘤的标志之一)测量的可检测肿瘤负担至少下降了50%。其中包括一名患者实现了完全缓解——没有癌症迹象——以及14名患者(23%)的血液蛋白至少下降了90%。另有11例(18%)病情稳定。

梅奥诊所血液学家、该研究的首席研究员、医学博士玛莎·莱西说:“缓解率很高，而且发生得很快。”莱西博士说，同样令人鼓舞的是，这种治疗在大多数患者身上没有引起明显的副作用。副作用包括贫血和血细胞计数下降，两者通常都是轻微的。

在这项研究中，患者每天口服pomalidomide(2毫克[mg])，为期28天。在每个周期的第1、8、15和22天口服地塞米松(40 mg)。患者还每天服用325毫克阿司匹林来预防血液凝块，这与免疫调节剂有关。使用任何IMiD都可能发生血栓，但风险随着地塞米松剂量的增加而增加。

目前试验中地塞米松的剂量是注册试验中使用的剂量的三分之一，该注册试验导致FDA批准来那度胺用于先前治疗的骨髓瘤患者。莱西博士说:“与过去所见相比，我们得到了毒性更小的好结果。”“到目前为止，还没有患者出现血栓。”

另一个关键发现是pom/dex对29%以前对来那度胺治疗无反应的患者有帮助。

“我们对这种药物组合的潜力感到兴奋，可以显著帮助骨髓瘤患者，”莱西博士说。“基于这些令人鼓舞的结果，我们正在扩大研究范围，包括可能受益于这种疗法的其他患者群体。”

资料来源:梅奥诊所