早期，her2阳性乳腺癌患者复发风险增加

根据德克萨斯大学安德森癌症中心的研究人员领导的一项研究，HER2阳性肿瘤1厘米或更小的早期乳腺癌患者，与那些不表达侵袭性蛋白的早期疾病患者相比，其疾病复发的风险显著。

今天在CRTC-AACR圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发表的研究结果，是第一个分析这一队列的大型研究，代表了早期HER2阳性乳腺癌患者应该评估复发风险并考虑治疗的方式的转变，该研究的资深作者，m.d.安德森乳腺癌医学肿瘤和系统生物学部门助理教授Ana M. Gonzalez-Angulo博士说。

赫赛汀，也被称为曲妥珠单抗，于1998年被批准用于表达人表皮生长因子受体2 (HER2)的晚期乳腺癌患者。大约15- 20%的乳腺癌细胞在其表面产生过量的HER2生长蛋白，这使癌症更具侵略性。赫赛汀是一种单克隆抗体，可以锁定这些蛋白质并抑制肿瘤生长。

Gonzalez-Angulo说:“这项研究代表了当前临床实践中的一个争论——HER2阳性肿瘤1厘米或更小的早期乳腺癌患者复发的风险。”“我们的研究结果表明，患有早期HER2阳性乳腺癌的女性有23%的复发几率。相比之下，所有患有这种早期乳腺癌的女性的五年生存率都超过90%。

Gonzalez-Angulo继续说:“研究结果表明，医生需要考虑在术后或辅助环境中为这些女性提供基于赫赛汀的治疗。”

Gonzalez-Angulo解释说，目前的指南要求如果肿瘤小于5毫米，手术和放疗后不需要额外的治疗，如果肿瘤在6到10毫米，应该与患者讨论基于赫赛汀的辅助治疗。

根据Gonzalez-Angulo的说法，随着乳腺癌监测和早期检测变得越来越复杂，HER2阳性肿瘤小于1厘米的患者数量持续增加。

“在此之前，没有关于如何治疗这些女性的数据，因为她们被排除在所有确认赫赛汀益处的决定性试验之外。这一数据有力地表明，我们需要重新思考如何治疗HER2阳性肿瘤的早期乳腺癌患者，并可能在辅助治疗中提供抗HER2治疗。”

在这项回顾性研究中，冈萨雷斯-安古洛、兰贾伊·拉克希特医学博士(m.d. Anderson血液和肿瘤科研究员，该研究的第一作者)和他们的同事使用m.d. Anderson的乳腺癌研究数据库分析了1990年至2002年间接受治疗的965名患者。所有患者的肿瘤都小于1厘米;无法分析受体状态和/或任何时候接受过辅助化疗或赫赛汀的患者被排除。女性诊断时的中位年龄为57岁。为了验证研究结果，研究人员还分析了来自欧洲机构的350名患者的第二组队列。

在安德森癌症中心的患者中，有超过10%(98例)的患者患有HER2阳性肿瘤。此外，77%的患者激素受体呈阳性，13%的患者三重受体呈阴性。

在HER2阳性肿瘤患者中，5年无复发生存率为77.1%;相反，HER2阴性患者的无复发生存率为93.7%。HER2阳性肿瘤患者的5年远处无复发生存率为86.4%，而HER2阴性肿瘤患者的5年远处无复发生存率为97.2%。her2阳性肿瘤患者的复发风险比her2阴性肿瘤患者高2.68倍，远端复发风险高5.3倍。

此外，her2阳性肿瘤患者的复发风险是激素受体阳性肿瘤患者的5.09倍，远处复发风险是7.81倍。

冈萨雷斯-安古洛说，欧洲亚群证实了安德森博士的发现，并显示出可重复性。

“复发的风险比我们想象的要高得多。通过这项研究，我们现在有具体的证据来讨论我们的HER2阳性患者，即使是最小的肿瘤，赫赛汀单独或联合化疗应该被强烈考虑作为辅助治疗，”Gonzalez-Angulo说。“这一数据也应该鼓励这部分患者参与正在进行的her2靶向治疗的临床试验。”

Gonzalez-Angulo希望可以设计一个具体的三组临床试验，比较观察、赫赛汀和赫赛汀联合化疗。

资料来源:德克萨斯大学安德森癌症中心