研究人员报告,抗抑郁药物试验的参与者是非典型患者

德州大学西南医学中心的研究人员发现,抗抑郁药物治疗在现实生活中不像在临床研究中那样有效,其中一个原因可能是研究参与者选择的类型有限。

“我们对美国临床护理的判断是基于患者样本,这些患者样本与在初级保健和精神卫生设施中实际治疗的患者群体完全不同,”德克萨斯大学西南大学精神病学教授、一项研究的资深作者Madhukar Trivedi博士说. "不应该被视为万灵药。人们普遍认为,它们工作得很好,但在现实世界的实践中效果较差,需要做更多的工作。”

作为缓解治疗方案的一部分(STAR*D)研究的科学家们发现,在接受常规处方抗抑郁药治疗的2855名参与者中,只有22%的人符合纳入典型抗抑郁药疗效试验的标准。与那些本应被排除在此类试验之外的抑郁症患者相比,符合标准的患者抑郁发作时间更短,对药物的反应更快,副作用更少,不良事件也更少所使用药物的批准。

Trivedi博士说,STAR*D试验是第一个在初级保健和心理健康环境中确定抑郁症患者几种治疗步骤有效性的大规模研究。

这项为期6年、耗资3500万美元的STAR*D研究是对重度抑郁症治疗的最大调查,被认为是抑郁症研究领域的基准。它最初包括来自全国各地门诊治疗地点的4000多人。STAR*D的联合首席研究员Trivedi博士说,然而,大约65%的STAR*D参与者患有糖尿病等医学共病,这通常会将他们排除在参加其他测试抗抑郁药物疗效的临床试验之外。

“越来越多的证据表明,抑郁症就像其他慢性疾病一样,它不仅仅是一次短暂的小发作,而是一场长期的战斗。患有抑郁症的人患其他疾病的风险可能更高,包括肥胖或糖尿病,但患有这些疾病的人被排除在抑郁症药物试验之外,”特里维迪博士说。

STAR*D为解决难治性抑郁症的逐步指南提供了证据。许多难治性抑郁症患者将被排除在药物疗效试验之外,因为这些试验通常会排除先前尝试过治疗、有自杀念头或患有其他精神疾病的研究候选人。

“这些是受抑郁症影响最大的患者——最高的自杀可能性,最高的失业率,最高的社会障碍——他们可能会产生更糟糕的结果,”特里维迪博士说。“在传统制药行业的研究中,这一人群没有得到系统的研究。”

Trivedi博士说,为了更好地了解如何使患者与特定的抗抑郁治疗相匹配,迫切需要更多涉及临床实践中常规患者的研究,并结合药物遗传学。

他建议临床医生继续开抗抑郁药,但对这种疾病的长期性质抱有更现实的期望。特里维迪博士说,研究人员应该在真实的临床实践环境中设计未来的试验,让患者有共同的疾病,就像他目前正在做的研究一样。

资料来源:德州大学西南医学中心(新闻网络


进一步探索

德克萨斯大学西南分校的研究人员在现实世界中测试了突破性的抑郁症研究

引用:研究人员报告(2009,5月12日)从//www.pyrotek-europe.com/news/2009-05-antidepressant-drug-trials-atypical-patients.html检索到2022年9月20日的抗抑郁药物试验参与者是非典型患者
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