药物洗脱支架比裸金属支架在心脏病患者更有效
纽约长老会医院和哥伦比亚大学医学中心,连同心血管研究基金会(CRF)宣布,其具有里程碑意义的研究比较药物洗脱支架的安全性和有效性和裸金属支架是发表在5月7日新英格兰医学杂志》上。研究HORIZONS-AMI(协调结果在急性心肌梗死血管再生和支架),表明,心脏病患者接受血管成形术,紫杉醇洗脱支架的使用可以降低靶病变血管再生率(TLR)和二进制相比,使用裸金属支架再狭窄血管造影后一年。
此外,的主要安全措施主要不良心血管事件(MACE),包括死亡、reinfarction,支架血栓和中风建立了non-inferiority药物洗脱支架对安全通过一年。
这项研究是由格雷格·w·斯通博士,心血管研究和教育中心主任介入血管治疗纽约长老会医院和哥伦比亚大学医学中心;和哥伦比亚大学医学教授的内科医生和外科医生。这项研究是由心血管研究基金会资助和管理与科研补助金从波士顿科学公司和医药公司的支持。
试验中,使用紫杉醇洗脱支架导致显著减少ischemia-driven靶病变血管再生(TLR) 12个月(4.5%比7.5%)。TLR,审判的主要疗效端点,是指一个特定的速度病变re-narrows支架植入术后严重到需要重复血管成形术或搭桥手术操作。
紫杉醇洗脱支架的使用也导致显著减少二进制13个月后再狭窄,这是至少50%的速率动脉re-narrows支架植入后,试验的辅助疗效端点。紫杉醇洗脱支架有一个10.0%的速度和裸金属支架率为22.9%。
“结果从之前的注册表和随机试验药物洗脱支架与裸金属支架心脏病病人是相互矛盾的。现在这些结果提供明确的证据表明,紫杉醇洗脱支架疗效上乘裸金属支架,一年有一个类似的安全性,”斯通博士说。“HORIZONS-AMI试验的结果会产生重大影响决策过程的有关药物洗脱和裸金属支架的高危患者,心脏病发作的凌晨。本研究删除的不确定性和有效性和安全性的担忧在这个临床药物洗脱支架。此外,所有的病人在本试验将是长期的维护,以确保这些有利的结果。”
HORIZONS-AMI试验、前瞻性,非盲、多中心、对照研究,招收了3602名心脏病患者在11个国家的123个中心,3006人随机紫杉醇洗脱支架与否则完全相同的裸金属支架。
