FDA探测肝脏损伤减肥丸Alli
(AP) - 食品和药物管理局正在调查肝脏损伤的报告,患者患者患者,该机构批准的唯一非营工减肥药。
监管机构周一表示,他们在服用Alli和Xenical的患者中获得了30多次肝脏损伤报告,药物的处方版。1999年至2008年10月至2008年10月期间提交的报告包括27名住院患者,六名患者患有肝脏衰竭。
Alli和Xenical都是英国制药商的销售glaxosmithkline.,尽管Xenical是由瑞士公司Roche制造的。
FDA表示,它没有建立重量损失治疗之间的直接关系肝损伤,并建议患者按照指示使用药物。
“如果经历症状,消费者应咨询他们的医疗保健专业人士,”该机构在其网站上表示。迹象肝损害包括疲劳,发烧,恶心和呕吐。
FDA表示,它正在审查有关制造商提交的肝损伤病例的其他细节。
Roche向Glaxosmithkline提到了问题。星期一下午,Glaxo代表没有立即回复评论评论。
FDA在1999年首次批准了Xenical,2007年的Alli。处方药是Alli的两倍,可以在柜台上购买。
Glaxo去年报告了Alli的销售额为1.23亿美元,而Roche张贴了4.72亿美元的Xenical收入。
一般而言,FDA已经开始前面向公众通知药物可能的安全问题,因为梅克这样的大片治疗的问题太慢了止痛药Vioxx。
下午交易,伦敦至基于伦敦的Glaxo股份下跌57美分至39.46美元。
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引文:FDA探测肝损伤与减肥丸ALLI(2009年8月24日)从HTTPS://medicalXpress.com/news/2009-08-fda-probes-liver-weight-loss.html
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