结果表明试验注册之间存在着一些差异,后来出版物
注册临床试验的主要结果的比较与后续出版似乎表现出一些差异,在9月2日出版的一项研究显示《美国医学会杂志》。
2005年,国际委员会医学杂志编辑(ICMJE)采纳了一项政策,要求研究人员存款信息随机对照试验为临床试验注册之前注册为先决条件,研究参与者成员期刊上发表的研究结果。“试验注册的主要目标之一是帮助实现结果的透明度,使信息公开的存在和设计临床试验,”作者提供背景资料。”这一政策应该允许知识共享对临床试验的关键元素,帮助降低选择性报告结果的风险在发表之前确认的结果相关的(随机对照试验)。”
马修,医学博士友谊医院,Bichat-Claude伯纳德,巴黎和他的同事们进行了一项搜索的MEDLINE通过PubMed识别随机对照试验在三个领域:心脏病,风湿病,胃肠病学2008年,索引10一般医学期刊和专业医学期刊影响因子最高的。研究人员试图比较试验注册表中指定的主要结果与报道的发表文章和判断结果报告偏见青睐的重要初选的结果。323包括文章中,114(35.3%)209年发表在医学期刊和专业期刊上(64.7%)。
“147试验(45.5%)充分(即注册。注册在年底前试验,主要结果清楚地指定),”作者写道。“缺乏试验注册发布的89年报告(27.6%)、45试验(13.9%)研究的注册完成后,39(12.1%)是注册没有或不清楚的描述主要的结果,和3(0.9%)注册完成后学习和有一个清楚的描述主要结果。”The authors note that the proportion of registered trials was greater for the general medical journals than the specialty publications. "Among articles with trials adequately registered, 31 percent (46 of 147) showed some evidence of discrepancies between the outcomes registered and the outcomes published." Of those 46 articles, the authors report "19 of 23 (82.6 percent) had a discrepancy that favored statistically significant results (i.e., a new, statistically significant primary outcome was introduced in the published article or a nonsignificant primary outcome was omitted or not defined as the primary outcome in the published article)."
“试验注册为编辑提供了一个很好的机会,评审专家,和决策者识别结果报告偏见,和其他偏离计划的研究,以防止这些扭曲达到出版,”作者写道。
”总之,尽管试验注册规则,认真实施试验注册,具有完全的参与作者、编辑、出版和评审者是必要的,以确保质量、公正的结果。”
更多信息:《美国医学会杂志》。2009年,302 (9):977 - 984。
