FDA称葛兰素史克疫苗可以阻止致癌病毒

美国食品和药物管理局(fda)周五表示，葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)的一种疫苗成功阻断了导致大多数宫颈癌病例的病毒。

在网上公布的文件中，FDA称希瑞适-葛兰素史克疫苗对人类乳头状瘤病毒成功阻断两种最具癌变的病毒株的几率接近93%。

该疫苗的主要研究招募了超过18000人女性接受希瑞适或假治疗的人。FDA表示，根据公司数据，该疫苗似乎可以对抗HPV病毒超过6年。副作用很小，如注射部位疼痛和肿胀。

下周，该机构将询问一个疫苗专家小组，希瑞适是否应该被批准用于10至25岁的女孩和妇女。FDA没有被要求遵循该组织的建议，尽管它通常会这样做。

fda的积极评价将使这家英国制药公司的疫苗能够在美国市场上竞争，尽管它可能面临与默克公司的畅销疫苗Gardasil的一场艰苦的战斗，该疫苗从2006年开始在美国市场上上市。

除了有3年的领先优势，Gardasil还可以预防另外两种HPV类型，这两种类型导致了90%的生殖器疣，这是Cervarix没有针对的。

希瑞适已经在其他近100个国家获得批准，但自2007年FDA表示需要更多数据以来，在美国一直被推迟。

对希瑞适的早期研究显示，与其他治疗方法相比，使用该疫苗的患者出现更多的肌肉和神经问题。

FDA周五表示，已要求外部专家检查该公司的最新数据，以确定喜瑞适是否可能导致这些问题。

“这些努力的结论是，数据不足以建立联系，”该机构在审查中表示。

FDA表示，将要求葛兰素史克在疫苗上市后的后续研究中报告任何持续存在的问题。

美国每年约有600万人感染HPV病毒，这种病毒通常不会引起任何症状，而且会自行消失。虽然大约有40种病毒通过性接触传播，但只有大约15种能导致男性和女性致癌。

去年有近4000名妇女死于子宫颈癌。

葛兰素史克发言人丽莎·贝伦斯说:“预防宫颈癌是女孩和年轻女性非常重要的健康需求，我们相信希瑞适在解决这一问题上可以发挥重要作用。”

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