吸入式胰岛素输送还有可能吗?为什么它在商业上失败了?

Exubera (Pfizer, New York, NY)是第一个进入市场的吸入胰岛素产品，它的商业失败导致其他公司，如礼来-阿尔克梅斯，停止了类似的药物递送研究，旨在争夺利润丰厚的糖尿病市场。这是否意味着通过肺部输送胰岛素的努力失败了?Lilly-Alkermes决定停止AIR吸入性胰岛素产品试验背后的科学和环境在一个特别的补充中被探索糖尿病技术与治疗学．

该补充剂提供了药物的联合开发商Eli Lilly(印第安纳波利斯，IN)和Alkermes(剑桥，MA)提供的AIR吸入式胰岛素的数据。八篇文章描述了在1型或2型糖尿病患者中比较AIR与传统胰岛素注射的有效性和安全性的各种方案。这些研究代表了非劣效性试验，在这些试验中评估了AIR在一系列参数下至少与皮下(SC)胰岛素一样安全有效的潜力。

Satish K. Garg，医学博士，科罗拉多丹佛大学医学和儿科学教授，《bob电竞糖尿病技术与治疗学他和同事在一篇题为《AIR吸入胰岛素对1型糖尿病患者的2年疗效和安全性:一项开放标签随机对照试验》的文章中报道了一项在385名患者中进行的2年3期试验的结果。根据糖化血红蛋白(HbA1c)的测量，研究发现AIR在长期维持最佳血糖水平的能力上不如SC胰岛素(在非劣效临床试验设计中)。

同样，Angel L. Comulada, MD, FACE, Instituto de Endocrinología, Diabetes & Metabolismo, Toa Baja, Puerto Rico，及其同事在他们对500名1型糖尿病患者6个月的研究中证明了AIR的劣势。他们在一篇题为《在一项6个月的随机非劣效性试验中，与利斯普罗胰岛素相比，AIR吸入胰岛素在1型糖尿病患者中的有效性和安全性》的文章中报道了他们的发现。

来自科罗拉多丹佛大学的Satish Garg医学博士和William Kelly理学学士在社论《通过肺输送胰岛素——还可能吗?》中写道:“现在的问题是，这种输送胰岛素的途径是否已经用尽，还是仍有待探索?”MannKind公司最近向FDA提交了一份关于技术圈的新药申请胰岛素．根据社论的说法，它提供了更快的起效速度和较低的餐后血糖波动，特别是在前两个小时，而且是体重中性的。

更多信息:该补充剂可在网上免费获得www.liebertpub.com/dia．

来源:Mary Ann Liebert, Inc.。

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