抗癌药物也不例外在黄金标准有效性治疗黄斑变性

调查人员从波士顿大学医学院(BUSM)和波士顿医疗保健系统的显示,一小部分患者在6个月,没有贝伐单抗(Avastin)和之间的疗效差异之初(Lucentis)治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)。这项研究,目前在线的美国眼科杂志》,是第一个报告潜在的早期结果,双盲,随机,对照试验比较贝伐单抗治疗之初的渗出性老年性黄斑变性(湿)。

AMD致盲的主要原因是50岁以上的发达西方国家。它可以出现在2形式,渗出性(湿)或nonexudative(干)。而干AMD可以导致严重的视力丧失,湿性AMD通常更俱视觉毁灭性的风险更高失明。治疗的黄金标准是初(Lucentis Genentech Inc .),这是2006年FDA批准AMD。贝伐单抗(阿瓦斯汀,Genentech Inc .)在2004年被FDA批准用于结肠直肠癌,已经被使用在世界范围内作为一个标示外,当地intravitreal治疗湿性AMD。都证明是有效的治疗AMD,然而,它尚不清楚哪一个是更有效。

本研究支持资源和设施的使用在退伍军人事务部波士顿卫生系统,牙买加平原,马。VA资助这项研究的药物成本。患者登记以2:1随机贝伐单抗(2)或初(1)的研究。一旦入选标准得到满足,患者intravitreal注射贝伐单抗或为前三个月每月初(当他们开始试验,一个月,两个月)。第三次注射后,病人返回每月检查和测试,根据需要进一步注入一个一年的基础。

“我们的研究旨在提供早期,六个月的结果一项随机、双盲、单中心临床试验比较的标示外使用贝伐单抗与当前黄金标准之初。共有20个项目,一个2:1随机化,这个试验的初步结果表明,6个月,贝伐单抗的视觉结果从初似乎没有什么不同,”第一作者和Manju首席研究员萨勃拉曼尼亚说,医学博士,助理教授在BUSM眼科。

基因泰克药品(毒品)的制造商拒绝赞助商交头接耳地试验比较了2治疗。单个成本的公开市场注入之初(Lucentis)大约是2000.00美元。相比之下,一个注射贝伐单抗(成本阿瓦斯丁AMD)是40.00美元。病人可能经历13每年注射,导致大量成本分化治疗常见的眼科疾病。美国国家眼科研究所赞助AMD治疗试验的比较研究(土生的研究),全国范围,随机、双盲临床试验旨在评估之初相比,贝伐单抗治疗的疗效和将在44个临床中心在美国。初步结果预计将在2011年。

来源:波士顿大学