FDA研究Lasik眼科手术的负面影响

(美联社)——美国食品和药物管理局周四宣布研究问题的范围与激光eye-correcting手术,其中包括视力模糊和干眼睛。

FDA表示,它将与美国国家眼科研究所和国防部的比例来确定病人的经验负面影响手术。

项目的第一阶段已经开始,计划对一个在线调查问卷来帮助病人手术后评估他们的生活质量,根据FDA声明。

该项目还将包括一个临床试验跟踪病人接受手术,预计到2012年结束。

“这项研究将提高我们理解Lasik手术的风险,可能导致减少患者不良反应的经验,”Jeffrey均博士说,FDA代理首席医疗设备部门。

估计有600万美国人接受Lasik手术,这手术改造角膜,覆盖在表面的一层透明的眼睛。没有保证20/20视力和长期安全的过程仍然是未知的。

眼科协会报告称,大约95%的患者满意他们的新愿景。

但少数患者有报道术后眼睛永久性损伤,包括复视,干眼晚上和晕对象。

2008年FDA同意调查的问题经过多年的抱怨。该机构说去年夏天就收到140的报道Lasik-related问题在1998年和2006年之间。

Lasik程序已经在过去一年,随着消费者削减昂贵的手术,售价在1500美元和5000美元之间

Lasik激光制造商包括先进医疗光学有限公司爱尔康公司,博士伦和随着。

同样在周四,美国食品及药物管理局宣布警告信件发送到17 Lasik手术中心不足不良事件报告程序。监管机构定期发送信件设施,不遵守联邦指导方针报告病人的投诉。

“检查没有发现问题与Lasik手术设备的使用这些设备,”FDA说。

更多的检查Lasik手术中心计划在未来几个月,根据FDA发布。

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