有争议的研究引发骨质疏松症治疗的下降

(PhysOrg.com)——安吉洛·马拉米斯医生说，在他的病人中，90%接受了椎体骨折球囊后凸成形术的人报告说，疼痛和残疾显著减轻。

但是自从两项有争议的研究去年在《美国医学杂志》上发表以来，Malamis从初级保健医生那里接到的后凸成形手术的数量急剧下降新英格兰医学杂志。研究人员报告说，在减少疼痛和残疾方面，与后凸成形术相关的手术并没有明显优于类似安慰剂的手术，这一发现受到了两个医学协会的争议。

北美脊柱学会和介入放射学会都指出了这两项研究的缺陷。15年来发表的早期研究发现，后凸成形术和一种名为vertebroplasty。

介入放射学家Malamis说:“我们错过了让患者接受安全有效的治疗的机会，这种治疗可以显著减轻他们的疼痛和残疾。”

该手术用于治疗骨质疏松症和其他导致骨质脆的疾病患者的椎体压缩性骨折。在椎体成形术中，将丙烯酸水泥注入骨折椎体。在后凸成形术中，气球顶端导管首先插入骨折。在注入骨水泥之前，充气球囊以恢复椎体的高度和形状。

74岁的内娃·尼尔森(Neva Nelson)来自伊利诺伊州内珀维尔。她说，马拉米斯在2009年10月做了一个后凸成形术，大大减轻了她在冰上摔倒后骨折的下背部脊椎骨的疼痛。在做后凸成形术之前，尼尔森不得不坐在坐垫上。走路，尤其是站着，都很痛苦。“我必须做点什么，”她说。“我不能再这样下去了。”

尼尔森说，自从做了后凸成形术后，“我再也不用担心我的背部了。”

在这些有争议的研究中，患者被随机分配接受椎体成形术或类似安慰剂的“假”手术。在假手术中，患者注射麻醉剂，但不注射骨水泥。

然而，患有严重疼痛的患者不愿意参加有50%机会接受虚假治疗的试验。在其中一项研究中，研究人员筛选了1813名患者，只招募了131名受试者。在另一项研究中，219名符合条件的患者中只有78名入选。这种低入组率增加了入组患者不具有代表性的可能性。

患者在压缩性骨折后的前三个月经历了最大的疼痛。此后，疼痛逐渐消退。因此，在骨折后一到两周内进行椎体成形术或后凸成形术效果最好。但这些研究招募了骨折后12个月的患者。

除了减少疼痛和残疾，后凸成形术还可以通过改善脊柱的角度和高度来降低后续骨折的风险。这些研究仅评估了椎体成形术，并没有包括更具创新性和非常不同的后凸成形术。

Malamis建议，在对椎体成形术或后凸成形术做出最终判断之前，医学界应该等待目前正在进行的其他研究的结果。与此同时，他指出，医疗保险仍然包括这些程序。

Malamis是洛约拉大学芝加哥斯特里奇医学院放射学系的助理教授。

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