新的心律失常药物仅提供有限的疗效和没有明确的安全效益研究人员说

在严格的新评论的抗心律失常的药物dronedarone (Multaq),德斯-西奈心脏研究院的研究人员得出结论,有争议的药物只是适度有效的和没有明确的安全效益。

的评论,发表在4月23日出版的美国心脏病学会杂志》上dronedarone提交数据,评估药物的FDA的批准过程中,认定dronedarone 50%效果低于胺碘酮(Cordarone),常用治疗心房纤颤,常见的一种心律失常。尽管最初希望dronedarone比胺碘酮会导致更少的副作用,研究提交给FDA不确认,研究人员总结道。

“我们相信dronedarone只能作为二线或三线代理个人,不能容忍胺碘酮或其他一线人员推荐的指南,”说,这项研究的资深作者,桑杰博士血管生理学和血栓形成研究实验室主任德斯-西奈心脏研究院的。

心脏的心房颤动、心房扑动中断的自然节奏。心房颤动的发生在心脏的心房(称为心房颤动,而不是正常跳动,这可能允许中断血池或血栓,增加中风的风险。心房颤动是一种心跳加速与心房颤动。近230万美国人受到心房纤维性颤动、心房扑动和这些条件占每年将近71000人死亡。

尽管胺碘酮是一种有效的治疗心房颤动、心房扑动,它会导致严重的副作用,如甲状腺和肺毒性。Dronedarone化学类似于胺碘酮和是专门设计来避免胺碘酮的副作用。然而,研究提交给FDA未能确认dronedarone比胺碘酮显著更安全或更有效,Kaul说。虽然可能dronedarone引发副作用少于胺碘酮,研究到目前为止已经太小,不够时间证实了这一点,他说。

Dronedarone最近收到广泛的关注由于有争议的演讲由药品制造商赛诺菲-安万特,吹捧Dronedarone标示外使用。当药物收到FDA在2009年开了绿灯,它的批准是降低心血管风险的永久性心房颤动或心房扑动患者住院治疗,而不是作为抑制心律失常药物表示,Kaul说。

“Dronedarone,在最好的情况下,适度的有效性作为一个抗心律失常的代理,它尚未被证明是比胺碘酮更安全,”科尔说。“胺碘酮有潜在的毒性,可能会影响生活质量,但它也非常有效,我们可以管理副作用或避免它们通过降低剂量。的说法dronedarone可能比胺碘酮安全也削弱了它的一半有效。然而,病人在治疗决策是一个重要的因素的偏好。有些病人可能会考虑改善短期耐受性降低功效可接受的权衡。”

基于当前的研究中,医生应该非常谨慎使用dronedarone药品核准标示外迹象,如心室性心律失常和等高危患者应避免使用那些高级心脏衰竭或那些最近失代偿性心力衰竭需要住院治疗或特别关注,Kaul说。“Dronedarone非常温和的有效性作为一个抗心律失常的代理,和基于当前证据治疗永久性使用心房纤颤或心房扑动只能作为第二或三线支持代理推荐的一线方案后代理失败了。”