注射利拉鲁肽控制2型糖尿病血糖优于口服西格列汀
注射利拉鲁肽在控制2型糖尿病患者血糖水平方面优于口服西格列汀,这些患者对标准治疗二甲双胍控制不足。研究结果发表在本周的一篇文章中《柳叶刀》,由美国佛蒙特大学医学院Richard E Pratley博士及其同事撰写。
目前全世界估计有2.85亿人患有糖尿病,预计到2030年将有4.39亿人患有糖尿病。血管并发症是导致大部分相关发病率、死亡率和额外费用的原因。虽然良好的血糖控制可以降低微血管和可能的大血管并发症的风险,但许多2型糖尿病患者没有达到血糖目标,部分原因是现有药物的低疗效和不良副作用。
利拉鲁肽和西格列汀都能增加胰岛素激素的分泌(胰岛素有助于降低血糖)血糖减少激素胰高血糖素的分泌(胰高血糖素能防止血糖水平再次升高)。然而,这两种药物的作用机制不同,利拉鲁肽需要注射,而西格列汀可以口服。利拉鲁肽促进体重减轻,并在一些病人中引起恶心——而西格列汀不会引起体重减轻,也很少引起恶心。这两种药物的直接住院患者比较数据很少。因此,作者在仅使用二甲双胍血糖控制不佳的患者中直接比较了两者。
在这项随机试验中,患者年龄为18-80岁2型糖尿病在欧洲、美国和加拿大的办公场所纳入血糖控制不足(糖化血红蛋白[HbA1c] 7•5-10•0%)*服用二甲双胍(每日≥1500 mg,持续≥3个月)的糖尿病患者并进行治疗。受试者接受了26周的利拉鲁肽注射,每日1次,剂量为1•2mg (n=225)或1•8mg (n=221)。或每日一次,口服西格列汀100毫克。主要终点是基线到第26周HbA1c的变化。
研究人员发现,与西格列汀(-0•90%)相比,1•8 mg利拉鲁肽(-1•50%)和1•2 mg利拉鲁肽(-1•24%)可实现更大的平均HbA1c降低(基线时8.5%)。利拉鲁肽与西格列汀的平均治疗差异估计为-0•60%(1•8 mg)和-0•34%(1•2 mg)。利拉鲁肽更常见恶心(59例[27%]患者1•8 mg;1•2 mg)比西格列汀(10[5%])更有效。每个治疗组中约5%的参与者出现轻微低血糖(血糖水平极低)。但总的来说,两种药物的耐受性都很好。
作者指出,在英国前瞻性糖尿病研究小组的试验中,HbA1c降低1%,与糖尿病相关的微血管并发症风险降低37%和死亡风险降低21%相关。他们说:“这些结果表明,在我们的研究中记录的利拉鲁肽和西格列汀之间的糖化血红蛋白差异与临床相关。”
他们得出结论:“利拉鲁肽在降低糖化血红蛋白方面优于西格列汀,而且耐受性好,低血糖风险最低。这些发现支持使用利拉鲁肽作为二甲双胍的有效补充剂。”
在一份相关评论中,比利时利日日大学的André J Scheen博士和Régis P Radermecker博士说,对于大多数2型糖尿病患者,应考虑将1•2 mg利拉鲁肽作为起始剂量糖尿病如果没有达到目标HbA1c浓度,建议滴定1•8 mg。
然而,他们补充说:“尽管Pratley和同事记录了1•8 mg利格鲁肽比西格列汀治疗满意度更高,但西格鲁汀的胃肠道耐受性比利格鲁肽更好,每天服用一粒西格鲁汀可能比每天皮下注射一剂利格鲁肽更容易给药。”利拉鲁肽增加的成本应该与改善血糖控制和减轻体重所带来的好处进行比较。”
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