新的一种抗疟联合治疗一样有效的二次黄金标准方案
新的抗疟联合治疗pyronaridine-artesunate蒿甲醚的黄金标准治疗苯芴醇一样有效。此外,新疗法只需要每天服用一次,每天两次相比,黄金标准方案。研究结果发表在本周的一篇文章《柳叶刀》伊莎贝尔Borghini-Fuhrer博士写的,疟疾药品事业,瑞士,日内瓦和同事。
Artemether-lumefantrine被认为是治疗疟疾的黄金标准,具有良好的安全性,一般超过90%有效性。然而,它需要一天两次,需要一个高脂肪饮食最佳吸收,代谢和短时间治疗使病人早期再感染的风险。科学家正在努力开发新的以青蒿素为基础的联合疗法,也同样方便,有效,安全,如pyronaridine-artesunate,允许卫生政策制定者和护理人员在疟疾流行国家更多的选择有效药物的病人。
这个阶段3随机试验进行7个站点在非洲和东南亚三个站点。患者3岁无并发症恶性疟原虫疟疾(最常见)2:1的比例被随机分配接受pyronaridine-artesunate每天一次蒿甲醚和苯芴醇一天两次,口服三天,再加上各自的安慰剂。干预药片含有180毫克pyronaridine和60毫克青蒿琥酯;控制平板电脑包含20毫克lumefantrine蒿甲醚和120毫克。治疗方法都是根据体重。主要疗效结果治疗反应率在28天评判分析病人血液中的疟原虫的存在。
最后的疗效分析包括pyronaridine-artesunate组的784名患者和386例蒿甲醚在苯芴醇组。治疗反应发生在99年•pyronaridine-artesunate组的5%和99年•蒿甲醚2%苯芴醇组。分析*显示再感染和长时间的低利率再感染(28天、21天)pyronaridine-artesunate组蒿甲醚比苯芴醇组。不良事件的百分比是治疗手臂和两个最相似的疟疾相关不良事件的本身。有509(60%)不良事件在849例pyronaridine-artesunate蒿甲醚和241年(57%),423例患者给予苯芴醇。轻度和短暂的肝酶的增加是一个副作用的蒿甲醚pyronaridine-artesunate组而不是苯芴醇组。
作者总结说:“固定剂量pyronaridine-artesunate,鉴于3天,每天一次显示高临床寄生虫学的响应率和快速寄生虫间隙,而且耐受性良好治疗无并发症恶性疟疾。pyronaridine-artesunate的功效还需要评估在实际设置在更广泛的人口需要抗疟治疗的病人,包括那些营养不良或贫血。然而,鉴于这项研究的结果和购买价格的pyronaridine-artesunate不足1美元的范围适用于成人和儿童低于0•50美元,应该考虑这种药物组合包含在疟疾治疗方案。”
弗朗索瓦亨利Nosten博士在一篇评论中,。Shoklo Mahidol牛津大学热带医学研究项目疟疾研究单位、泰国说,这项研究的一个重要限制是由主要是年龄较大的儿童和成年人的非洲国家。他说:“这些病人就会获得显著的抗疟免疫力,改善治疗结果,特别是在一定程度上有效的药物。我们真正需要知道的是这个新药是否有效的患者没有明显的免疫力,比如孩子。”He also voices his concerns regarding the patients who received pyronaridine-artesunate having raised liver enzymes, and says future studies will need to investigate the risk of toxicity to the liver.