FDA表示,乳腺癌药物并不能延长患者的生命

(AP) - 联邦卫生科学家周五表示,罗氏乳腺癌药物的后续研究表明它未能减缓肿瘤生长或延长患者的生活,在该指示中打开门。

2008年,罗氏(Roche)的重头产品阿瓦斯汀(Avastin)因早期试验显示它能缩小乳腺癌引起的肿瘤而获批。这项批准是有争议的,因为用于从未接受过治疗的癌症患者的药物通常必须显示出延长生命的证据。

FDA批准该药物加速批准,条件是以后的研究将显示其对生存有益。

但是,在网上发布的文献中,FDA审查人员表示,罗氏最近提交的两项后续研究未能表明,与单独的化疗相比,Avastin显着扩展了生命。

此外,FDA表示,最近的数据没有确认在早期研究中看到的肿瘤收缩结果。

周二,FDA将要求一个外部癌症专家小组审查阿瓦斯丁的证据。

FDA可以选择去除药物的批准

阿瓦斯汀还批准用于结肠,肺,肾和脑癌。去年该药是Roche的最畅销的癌症治疗,全球销售额为59亿美元。

罗氏的总部位于瑞士巴塞尔,其生物技术部门总部设在南旧金山。


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欧盟批准阿瓦斯丁用于肺癌

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引用:FDA表示,乳腺癌药物未延伸生命(2010年,7月16日)从HTTPS://medicalXpress.com/news/2010-07-fda-breast-cancer-drug.html检索8月8日2021年5月8日
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