胃癌化疗中加入曲妥珠单抗可延长生存期近3个月

一篇文章发表在网上首先由《柳叶刀》对于her2阳性的晚期胃癌患者，在标准顺铂/氟嘧啶化疗的基础上加用妥珠单抗的中位生存期为13.8个月，而单独化疗的中位生存期为11.1个月。这相当于曲妥珠单抗组患者的死亡率降低了26%。因此，曲妥珠单抗联合标准化疗可被认为是患有这种疾病的患者的新标准选择。然而，随之而来的评论对治疗的成本效益提出了质疑。本文由韩国首尔国立首尔大学医学院的yong - jue Bang教授和比利时鲁汶加吉斯堡大学医院的Eric van Custem博士及其同事撰写。

曲妥珠单抗是一种针对人体的药物表皮生长因子受体2 (HER2)，并且已经是许多情况下HER2阳性乳腺癌的标准治疗方法。越来越多的证据表明，HER2是一种重要的生物标志物和肿瘤生长的关键驱动因素胃癌研究显示，约五分之一的肿瘤中HER2扩增或过表达。作者研究了曲妥珠单抗与化疗用于her2阳性晚期胃或胃食管交界处的一线治疗癌症．

这项随机对照iii期试验在24个国家的122个中心进行。患有胃或胃食管癌的患者，如果他们的肿瘤表现出HER2的过表达或扩增，就符合纳入的条件。参与者被随机分配以1:1的比例接受由卡培他滨加化疗方案顺铂或氟尿嘧啶+顺铂每3周给予6个周期，或化疗联合静脉曲妥珠单抗每3周，直到疾病进展。

初步分析共纳入584例患者(曲妥珠单抗组294例，化疗组290例)。曲妥珠单抗组的中位总生存期为13.8个月，仅化疗组为11.1个月，差异为2.7个月(曲妥珠单抗组的死亡率降低了26%)。在HER2水平高的患者中，曲妥珠单抗组的中位生存期为16.0个月，仅化疗组的中位生存期为11.8个月，死亡风险降低35%。两组不良事件(包括严重或心脏相关的不良事件)的发生率相似。

作者得出结论:“与单独化疗相比，在化疗中加入曲妥珠单抗可提高晚期胃癌或胃食管癌患者的生存期;这种改善主要是由于HER2蛋白高表达患者的生存优势。基于这些发现，曲妥珠单抗可作为her2阳性晚期胃癌或胃-食管癌患者联合卡培他滨+顺铂或氟尿嘧啶+顺铂化疗方案的新标准选择。”

在相关评论中，英国邓迪大学尼尼维尔医院和医学院外科和分子肿瘤科的Alastair J Munro教授和Paddy G Niblock博士说:“如果我们预先假设只有随机试验才能产生足够质量的证据来支持关于稀缺资源分配的决定，那么就有问题了。有很多证据表明，在传统疗法中加入昂贵的新药会产生影响，但很少有证据表明，将较老的、较便宜的干预措施结合起来使用。我们现有的证据可能不是我们需要的证据，而我们需要的证据可能永远都找不到。”

他们补充称:“负担能力也存在问题。ToGA研究中的患者每3周接受曲妥珠单抗治疗，直到疾病进展。中位进展时间为6-7个月。当我们使用英国国家健康与临床优化研究所(NICE)计算的曲妥珠单抗治疗的成本估算时，这相当于每位患者的平均成本为13857英镑。因此，获得的每生命年成本将在5.5万英镑左右。在参与这项研究的24个国家中，每位公民每年的医疗支出从40美元到5500美元(2007年美元)不等，这重申了一个重要的道德问题——采用一种可能使一个人多活几个月，但每接受一个治疗的人，就会消耗他们数十名同胞的年医疗支出总额的治疗方法的理由是什么?”