西北第一个站点开放脊髓干细胞试验
西北医学是第一个为患有亚急性胸部脊髓损伤的参与者提供的人类胚胎干细胞治疗的国家临床研究试验的入学场所。遵循该程序,参与者将在芝加哥康复研究所(RIC)接受康复治疗。
西北航空也是Geron Corporation(NASDAQ:GERN)赞助的审判的主要地点。该审判最终将包括多达六个站点,并在全国范围内注册10名参与者。
首席国家研究员理查德·费斯勒(Richard Fessler),西北大学费恩伯格医学院神经外科教授和外科医生,脊髓损伤和外科医生神经外科教授M.D.表示:“我们很高兴成为世界上首次参加脊髓损伤的人类胚胎干细胞临床试验的第一个参与中心。”在西北纪念医院。
费斯勒说:“将少突胶质细胞祖细胞直接注射到脊髓病变中是试图阻止或扭转严重创伤引起的脊髓结构损伤的一种理性方法。”“我们渴望开始评估这些细胞在严重的受试者中的影响脊髓损伤。”
RIC脊髓损伤康复计划医学总监David Chen说:“ RIC是这项新型干细胞临床试验研究团队的重要成员。”“ RIC的脊髓损伤康复专家团队负责为每个参与者定制康复护理计划和治疗性干预,其中可能包括机器人步行疗法和其他程序,以促进参与者的神经系统修复和恢复。我们的目标和科学应用胚胎干细胞为恢复提供了新的希望。”
I期试验的主要目的是评估称为人类干细胞衍生的少突胶质细胞的特殊细胞的安全性和耐受性祖细胞当它们被注入瘫痪受试者的脊髓损伤中时。必须在两周内发生伤害,以便某人有资格进行该手术。
除了评估安全性外,该试验的次要目的是查看干细胞是否改善了躯干或下肢中的神经肌肉对照或感觉。
在先前的动物研究中,这些干细胞表明能够再髓鞘或重新涂抹损坏的神经细胞,这些神经细胞失去了其对轴突进行电脉冲的能力。干细胞还显示出神经增长的刺激特性,导致急性脊髓损伤动物模型的功能恢复。
菲斯勒说:“试验得到了积极的动物研究的支持。”他指出,根据动物研究,该试验正在使用人类使用的最低剂量。
有资格参加I期试验的受试者将记录到功能上完整的证据(亚洲损伤量表A级)脊髓损伤,T3的神经系统损伤至T10脊柱细分,并同意将GRNOPC1注射到后7至14天之间受伤。
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