父母经历困难同意在儿科癌症试验过程
与成人癌症患者相比,与癌症儿童的父母更有可能是不满意的知情同意过程参与临床试验,根据dana - farber儿童医院癌症中心的一项研究。研究结果将会在第42国会国际儿科肿瘤学会(然而)周六在波士顿,10月23日。
父母同意孩子的入学率在治疗试验中说他们感到匆忙决定,研究人员说。少他们还认为自己是消息灵通的临床试验协议比成人患者中,即使测试表明他们明白同样的问题。
“这些发现符合我们怀疑的,考虑到不同的上下文中提供成人和儿科临床试验,“Steven Joffe说医学博士英里每小时,这项研究的资深作者。“但我没想到这么大的差异。”
研究人员管理问卷调查47家长和204名试验参与者在两周后临床研究开始了。
结果表明,只有64%的家长认为他们有足够的时间了解审判,而只有87%的成年人。父母也不太可能(79%到93%)报告说,他们有足够的机会问问题。
即使他们得分相同的客观测试试验的细节,与癌症儿童的父母认为自己是更少的知识(79.5%)比成人患者(87.8%)。
Joffe伦理学家和儿科血液学家/肿瘤学家,dana - farber癌症儿童医院中心的大部分差距不同上下文的成人和儿科患者提供临床试验的参与。
“成人患者往往有实体肿瘤和过病了很长一段时间。大多数的成年患者提供了一个审判,因为他们有复发或疾病进展,”他表示。
“对于这些患者来说,没有紧迫感在协议开始,他们已经超越了最初的危机”的学习,他们得了癌症。
相反,约四分之三的儿科患者面临一个新的诊断癌症——通常血液恶性肿瘤如白血病。
“他们常常是在医院里和他们的父母知道了诊断只有一两天,他们不得不做出紧急决定一次巨大的冲击和情感动荡,“Joffe说。“父母常常不堪重负,这让他们感觉不太确定他们理解他们的审判的信息。”
Joffe说,一项研究证实了人们的担忧,已促使努力缓解周围的混乱决定在一个情感危机。例如,一些医务人员现在回访病人或家长“在最初的风暴已经过去了”,以确保他们正确理解协议。
临床研究人员,在某些情况下,也减轻临床研究新兵的必要性决定审判的所有方面,他说。“经常有随机化治疗或另一个发生在整个试验中,我们延迟方面的同意过程而不是要求人们做出那些决定在第一天。”