信任研究数据证实了埃罗替尼治疗晚期肺癌的安全性和有效性

10月版的特色胸部肿瘤杂志(JTO)、特罗凯肺癌生存的数据处理(信任)证实了安全性和有效性的埃罗替尼,一个高度有效的口腔活动,可逆抑制剂的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸- (TK)活动在一个大型异构非小细胞肺癌(NSCLC)的人口。

埃罗替尼已经证明可以显著提高晚期NSCLC治疗的病人生存期。某些组与非小细胞肺癌患者,如那些有特定类型的癌症——腺癌,女性,亚洲民族和非吸烟者(最小限度的)据报道,更有可能有肿瘤反应EGFR TK抑制剂(TKIs)比其他组。然而,从信任研究结果表明埃罗替尼可以受益范围广泛的病人,包括那些曾被认为不太可能从治疗中获益。

大,全球性的,开放的,第四阶段试验信任研究包括在51个国家513个中心的参与,最终安全数据来自6500多个病人。晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存和整体生存在这个研究是3.25个月和7.9个月,分别和疾病控制率(定义为完全缓解,部分反应,或稳定的疾病)为69%。

审判上市后监管(第四阶段)发生后,埃罗替尼获得销售许可,该研究提供了一个机会来评估药物的疗效和安全性在广泛的患者人群在实际临床设置。此外,它包括先进的阶段希望/ IV NSCLC患者先前失败或接收标准化疗或被认为是不合适的放射治疗并为其他埃罗替尼试验资格。

”使用的标准选择最合适的治疗一个病人是特别感兴趣的医生,”首席研究员马丁介意解释说,医学博士。“表皮生长因子受体突变的肿瘤已被证明对EGFR TKIs高度敏感。尽管有这些突变的肿瘤患者可能会获得更大的大小受益于抗表皮生长因子受体TKIs如埃罗替尼,重要的是要注意,这些突变的缺席并不一定导致缺乏与埃罗替尼治疗中获益。”