FDA小组推荐50年来第一个红斑狼疮药物

周二，美国食品和药物管理局的一个顾问小组推荐了一种治疗狼疮的新药，如果批准，这将是50多年来治疗这种疾病的首个新药。

FDA发言人表示，该委员会以13票赞成、2票反对的结果支持了Benlysta，这是一种由制药公司人类基因组科学公司开发的实验性药物疗法glaxosmithkline.。

完整的FDA必须接下来考虑是否批准市场的药物，可能是12月的市场。通常，原子能机构遵循咨询小组的建议。

" BENLYSTA有可能在2010年底前获得美国监管部门的批准，"人类基因组科学公司在其网站上称，并指出FDA计划于12月9日处理此事。

过去几十年没有新的治疗方法红斑狼疮，一种身体上的疾病免疫系统攻击其自己的器官和组织，最常见于患儿童时代的女性。

症状包括发烧、关节肿胀、皮疹和严重的肾脏、肺部或其他器官损伤中枢神经系统。

“我们很高兴分享令人兴奋的消息，即Benlysta在52年内成为成为狼疮的第一批FDA批准的药物的巨大障碍，”美国狼疮基金会的总裁Sandra Raymond说。

“每个狼疮患者都是独一无二的，如果Benlysta获得批准，这将是创建狼疮所需全套治疗手段的重要而必要的第一步。”

在美国被诊断为狼疮的150万人中，有5%的人患有危及生命的疾病，这种疾病对标准治疗有耐药性。

全世界500万人有疾病。黑人和亚洲人往往比白人更严重的狼疮形式。

据FDA简报文件根据原子能机构网站发布了咨询小组会议，迄今为止对药物对非裔美国人的影响的冲突结果提供了相互冲突的结果。

“黑人病人的数量很低……而且，由于结果分歧，很难对这个亚群体得出明确的结论。”该研究还补充说，未来的研究将致力于“招募更多的黑人患者”。

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（c）2010年AFP