研究表明,在发展中国家,复方制剂是安全的,并为医生和患者所接受
对于心血管疾病(CVD)的高风险患者来说,每天在不同时间服用什么药是一件乏味的事情。窗台上摆满了处方药瓶——一颗是降胆固醇的,一颗是降血压的,还有一颗是保持血液稀薄和流动的阿司匹林——处方药瓶的清单可能会很长,因此,许多人,尤其是老年人,经常忘记剂量或在错误的时间服用错误的药。
但是,如果有一种药丸在一次服用中具有多种药物的所有好处呢?人们会接受吗?医生会开这种药吗?它会有效吗?
威克森林浸信会医学中心的研究人员进行的一项新研究提供了证据,事实上,这种药物可能是一种可行的选择发展中国家在美国,心血管疾病正在强烈兴起,对低成本、低维护治疗的需求很高。
“复方药片背后的想法是,它提供了一种更简单的给药方式,这样人们就能更好地坚持服药,”埃尔赛德·z·索利曼(Elsayed Z. Soliman)说,他是维克森林浸礼会大学流行病学心脏病研究中心(EPICARE)的主任,也是该研究的主要作者。“对于人们来说,持续服用多种药物并不总是那么容易药片即使他们需要治疗严重的疾病,如心血管疾病。在发展中国家尤其如此,在这些国家,心血管疾病药物的成本是另一个主要挑战。这种药物有可能提高依从性,同时对发展中国家的人口来说成本更低。”
Soliman补充说,为了在发展中国家采用复方制剂方法,需要进行大规模的临床试验。然而,在进行这样的试验之前,需要进行研究,看看是否有可能在发展中国家进行临床试验。
索利曼说,在进行这项研究时,人们认为在发展中国家进行研究存在许多障碍。其中,该国是否有能力并愿意参与研究和必要的后续行动的调查人员?病人会报名参加吗?如果这种药被证明有效,医生会放心地开这种药吗?
所以索利曼和他的同事们把这项研究带到斯里兰卡,在那里他们招募了216名没有被诊断为心血管疾病的参与者,希望能回答这些问题。一半的参与者接受了心血管疾病风险预防的“标准”治疗,另一半接受了复方制剂。按计划招募患者。203例患者(94.0%)完成治疗计划并返回随访。没有安全隐患的报道。
这些发现表明患者的接受率很高,这一发现得到了一个事实的支持,即大多数完成试验的患者(90%)表示,如果被证明能有效降低CVD风险,他们将“终身”服用复方制剂。大约86%的受访医生同意并支持将复方制剂用于心血管疾病的一级预防,93%用于心血管疾病的二级预防。在降低心血管疾病风险方面,复方制剂和“标准治疗”均可显著降低收缩压、总胆固醇和10年估计的心血管疾病风险。
“我们的试验达到了目的,”索利曼说。“我们想要检查在发展中国家使用复方制剂进行大规模临床试验的可行性,并检查患者和医生对复方制剂的可接受性,现在我们知道这是可行和可接受的。”
他补充说,这项试验中的“标准”治疗是由三级保健中心的高度专业的医生实施的,这使得它成为一个强有力的竞争对手,然而简单的复方制剂却坚持了下来。
尽管已经证明了可行性,但索利曼解释说,关于复方制剂还有其他重要的问题需要回答,例如:复方制剂应该针对哪些患者人群:尚未被诊断为CVD的患者(一级预防)还是病史中有CVD诊断的患者(二级预防)?此外,药片应该由哪些成分组成,在多大剂量下最有效?
索利曼说:“有很多问题,但一次试验永远无法回答所有问题。”“至少现在我们知道,开始寻找答案是可能的。”
更多信息:这项研究发表在试用.