辉瑞说病人死于口服类风湿性关节炎药物研究

(美联社)——辉瑞公司证实,一个病人正在服用其药物候选tofacitinib,一种用于治疗类风湿性关节炎药物,死在最近的一次临床试验,他说死亡是连接到药物。

世界上最大的制药商说,病人死于呼吸衰竭。其他三个病人接受tofacitinib在研究过程中死亡,但这些不确定毒品死亡。两个死亡发生几周后,病人停止服用tofacitinib。Tofacitinib,原名tasocitinib,正在测试用于治疗中度到严重的风湿性关节炎,a慢性自身免疫性疾病导致炎症,通常的手和脚。

超过1000名患者已经tofacitinib期间临床试验,辉瑞公司周四晚间表示,总体死亡率在这些研究类似于患者所观察到的其他生物治疗类风湿性关节炎。

后期试验被称为口腔同步。辉瑞公司称,3月tofacitinib满足其主要目标在792 -患者的研究。患者接受5或10毫克每天两次的药物。一些患者接受安慰剂。试验涉及到中度到重度的活跃的风湿性关节炎患者没有了旧类药物包括甲氨蝶呤。辉瑞将全部结果从口腔同步试验5月27日的一次会议上的欧洲联盟风湿病。

本月早些时候,辉瑞说药物达到其目标在一个单独的后期试验。

辉瑞表示,其他死亡包括一个病人死于急性心脏衰竭死亡,一个脑损伤造成的创伤后,和风湿性关节炎恶化的一个案例。的脑损伤死亡发生病人停止服用tofacitinib 22天后,病人死于风湿性关节炎恶化之前停止服用tofacitinib六周。

分析师淡化报告,称死亡在类风湿性关节炎药物的研究并不少见。瑞士信贷(Credit Suisse)分析师Catherine Arnold的死亡率的研究称tofacitinib类似疗法抗和Simponi批准,分别由雅培公司和强生公司。阿诺德说,据辉瑞,有证据表明病人的死亡与tofacitinib预先存在的肺部疾病。然而,病人没有诊断肺部疾病。

花旗投资研究分析师约翰•鲍里斯表示,投资者更有可能集中在病人死于急性心力衰竭。他说,类风湿性关节炎药物如抗,Simponi和恩利在心力衰竭患者因为是受到限制的类风湿性关节炎疾病和有关,因为有证据表明,这些药物会加重充血性心力衰竭。

鲍里斯说药物有可能像tofacitinib也有相似的效果。他还预计,药物将最终批准,年销售额达到8亿美元。

抗,Simponi和恩利都是注射药物通过抑制免疫系统细胞称为tnf,或肿瘤坏死因子α。janus激酶Tofacitinib街区,一种酶,这种酶参与炎性疾病和其他疾病。

最常见的副作用,药物治疗包括支气管炎、头痛、感染、胃肠道症状如恶心、呕吐、腹泻。更严重的副作用在中期发展阶段试验中包括低水平的一种嗜中性白细胞,高胆固醇水平,增加肌酸酐水平。

©2010美联社。保留所有权利。材料可能不会被出版,广播,重写或重新分配。