阿达木单抗靶向治疗可优化早期RA患者的长期预后
今天在2011年欧拉年度大会上公布的数据表明,早期RA患者使用阿达木单抗(Humira, ADA) +甲氨蝶呤的初始治疗可以为许多患者提供高水平的疾病控制,也可能为一些患者提供改变未来治疗方案的机会。
1032的研究结果病人对于早期(少于1年),活动性RA最初评估26周后的治疗反应,每隔一周ADA 40mg + MTX与MTX单独治疗。结果显示44%的患者接受了联合治疗在第26周达到了持续低疾病活动性的目标,而仅接受甲氨蝶呤治疗的患者达到了24%。达到ADA+MTX治疗目标的患者被认为有反应,然后进一步随机分组,每隔一周继续使用ADA 40mg治疗或退出治疗。
继续接受治疗的患者在78周前保持了良好的临床、影像学和功能反应,其中很大一部分患者达到了更高的疾病控制指标。77%达到ACR70*, 86%达到DAS缓解(DAS28≤2.6),89%没有影像学进展。有趣的是,大多数停止治疗的患者也表现出良好的结果:分别有65%和66%的患者达到ACR70缓解,DAS28≤2.6,81%的患者没有影像学进展。这些患者停止服用ADA的结果表明,在不影响患者长期预后的情况下,有可能在特定患者中停用ADA治疗。
“OPTIMA研究的数据证实了之前的研究,表明这是最初的和持续的adalimumab早期类风湿性关节炎的治疗可以确保实现和维持更高水平的疾病控制,”英格兰利兹利兹教学医院的Paul Emery教授和欧拉主席说。“重要的是,这项首次评估无生物疾病控制的全球研究的结果表明,在某些患者中成功停用抗tnf治疗并保持长期的积极结果是可能的,尽管这一领域还需要进一步的研究。”
整个研究期间的安全性发现通常与抗tnf治疗活动性RA的情况相似。对850例接受ADA的患者进行了不良事件评估:严重不良事件包括9例死亡(每100例患者年1.0例(/100PY)), 39例严重感染(4.4/100PY);11个恶性肿瘤(1.2/100PY),包括5个非黑色素瘤皮肤癌(0.6/100PY);8例机会性感染(不包括肺结核)(0.9/100PY);4例确诊为肺结核(0.5/100PY)。