在类风湿关节炎临床试验中使用安慰剂可能会对患者产生负面影响

这项在德国进行的研究结果重新开启了关于是否进行安慰剂对照研究的辩论，与接受新治疗的患者相比，安慰剂组的患者处于严重不利的地位。该研究分析了目前针对abatacept (Orencia®)、golimumab (Simponi®)或tocilizumab (Actemra®)等新疗法的研究设计，并表明安慰剂组的患者在药物治疗方面没有变化，必须继续使用以前无效的治疗加上安慰剂。

德国Treuenbrietzen的Johanniter-Hospital Juche博士说:“根据世界医学协会的赫尔辛基宣言*，当没有其他有效的治疗方法时，安慰剂对照研究设计被认为是道德上可以接受的。“然而，这项分析证实，患者在安慰剂组处于不利地位，因为他们没有改变药物来减少他们的活动性炎症状况或阻止疾病进展。我们的建议是，未来的临床试验应包括一个积极的比较组，以确保所有病人接受有效治疗，提高生活质量。”

在分析中，研究人员使用了欧洲药品管理局(EMA)的欧洲公共评估报告(EPAR)对abatacept、golimumab和tocilizumab的研究作为样本。所选择的研究必须如此安慰剂并说明临床相关结局标准(如DAS28**， ACR20***，健康评估问卷和关节糜烂评分)。