FDA面板一致支持Regeneron眼部药物

(美联社)——一个联邦卫生专家小组一致投票赞成Regeneron眼睛新药,使公司更近一步一大片竞争罗氏药物,目前主导着市场。

一个食品和药物管理局顾问小组以周五Regeneron的药物是安全有效的治疗条件,可以导致老年人失明,根据机构的发言人。超过200000新病例的情况,称为湿黄斑变性,每年诊断。

FDA并不需要遵循集团的建议,尽管它经常。

如果得到批准,Regeneron注射药物将产品与罗氏的Lucentis竞争,这帖子每年销售额达15亿美元。FDA将使其最终决定在8月20日批准。如果得到批准,Regeneron和其合作伙伴拜耳制药将co-market Eylea品牌下的药品名称。

分析师预期高Regeneron比雷珠单抗注射液注射的药物,因为它需要更少的:每两个月一次,而每月一次。公司高管表示,延长给药方案既能吸引医生和病人。

塔里敦,纽约基于Regeneron制药公司被暂停交易等待小组投票。

湿的,年龄相关性黄斑变性是最常见的导致失明的美国老年人当中。条件导致新血管生长的眼睛,泄漏血液和体液,破坏视网膜和扭曲的愿景。

“干”形式的条件是最常见的类型的黄斑变性,与“湿”的形式被认为是疾病的更高级版本。

Regeneron可能面临最严峻的来自另一个罗氏药物阿瓦斯丁的竞争,这是类似于Lucentis的化学。阿瓦斯丁是一种抗癌药物,医生已经使用多年来治疗眼睛疾病虽然不批准。特殊配方注射阿瓦斯丁成本仅为50美元,而2000美元Lucentis。

Regeneron高管尚未讨论他们如何价格药物。

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