秋水仙碱证明安全有效的预防复发性心包炎

秋水仙碱,除了传统的疗法,给予比安慰剂更有效减少复发的发生率和持久的症状心包炎的随机对照试验。这是第一次,秋水仙素的功效在预防复发性心包炎已经演示了在一个双盲多中心随机试验。

博士说:“复发调查员马西莫Imazio玛丽亚·维特多利亚医院在都灵的意大利,“心包炎是最常见的并发症,影响20到50%的病人。可以频繁复发,可能严重影响生活质量,导致再次住院,增加管理成本。已经有一些初步的数据从non-randomised观察性研究和两个只有非盲随机研究表明秋水仙素可能是一个安全的和有用的药物对预防复发。我们的目的是测试这些建议在多中心双盲随机安慰剂对照试验。”

事实上,正是这种non-randomised观测结果的基础上(以及专家意见),建议使用秋水仙碱治疗复发性心包炎(我推荐类)在2004年的指导方针心包疾病欧洲心脏病学会的。

独立non-sponsored集团试验研究和秋水仙碱的第一个多中心双盲随机试验二级预防心包炎,进行连续在四个中心在意大利和招募了120名患者复发性心包炎的第一集。这项研究的主要终点是在18个月复发率;第二端点症状持续72小时,缓解率在一个星期,复发的数量,时间第一次复发,疾病住院治疗,心脏填塞,缩窄性心包炎。

秋水仙碱是作为辅助治疗的初始剂量1.0 - -2.0毫克第一天和维护每日剂量为0.5 - -1.0毫克以下六个月。低剂量(初始剂量:0.5毫克每12小时,维持剂量0.5毫克每天)给病人在70公斤体重或不能容忍的最高剂量(初始剂量1.0毫克每12小时,维持剂量的0.5毫克每12小时)。

结果表明,秋水仙素显著降低复发的发生率在18个月相比安慰剂(24%比55%,p < 0.001)。此外,症状持续72个小时是在秋水仙碱组显著低于安慰剂组(23.3%比53.3%,p = 0.001),反复发作的平均数量。缓解率在一个星期在患者特定的秋水仙素高于安慰剂(82% vs . 48%;p < 0.001),随后的复发的时间。的副作用是类似的秋水仙素和安慰剂组(7%比7%;p > 0.99)。

评论结果,Imazio博士说:“当添加到经验抗炎治疗,秋水仙素似乎是一个安全的低成本快速缓解症状的药物,提高缓解率在一个星期,和减少复发后的初始事件复发性心包炎。

“然而,我们的研究结果可能不是generalisable其他设置或其他患者群体。这个试验只是解决使用秋水仙碱第一心包炎复发后,而不是在多个复发患者。我们只招收成人患者中,因此不能我们的结果应用于儿科人群。我们排除了细菌或肿瘤患者心包炎,转氨酶升高或严重的肝脏疾病,患者肌酐升高,肌病患者血液恶液质或胃肠道疾病,孕妇和哺乳期妇女以及妇女的生育潜力和不使用避孕措施。

“还应该指出的是,秋水仙素不是注册心包炎的预防及其本指示标示外使用。”