一种阿尔法药物的第一阶段III期试验

直到最近,晚期前列腺癌骨转移患者的选择非常有限。但是,根据今天(周六)在2011年欧洲多学科癌症大会上发表的研究报告,目前在这些患者身上进行的一种α -药物的第一个III期研究表明,它可以显着延长生存期。

英国伦敦皇家马斯登医院的临床肿瘤学顾问克里斯·帕克博士在大会上说,ALSYMPCA国际癌症协会2002年药物镭223氯(Alpharadin TM)的研究他们抵制,有2011年6月,独立数据监测委员会(IDMC)的一项中期分析显示,接受最佳标准治疗加镭-223的患者比接受相同标准治疗加安慰剂的患者寿命更长。风险比为0.695,(p = 0.00185),这意味着服用镭-223的患者比服用安慰剂的患者死亡率低30%。服用镭-223的患者中位总生存期为14个月,而服用镭-223的患者中位总生存期为11.2个月。“不给服用安慰剂的人提供积极治疗是不道德的,”帕克博士说。

阿尔法药物的工作原理是向骨骼中的继发性肿瘤(转移)输送微量、高电荷和靶向剂量的破坏性辐射。镭与钙的相似之处在于,它会附着在骨头上,尤其是新骨头形成的地方,所以它是一种非常有效的将辐射输送到a。“只需要一个α粒子就能杀死一个细胞,”帕克博士解释说,“而且由于这些粒子的范围非常小,只有百万分之一米(微米),所以附带损害被降到最低。”因此,我们可以确定,损害发生在应该发生的地方,即转移灶,而其他地方的损害非常有限。”

研究人员之所以选择在前列腺癌患者身上研究这种药物,是因为前列腺癌转移到骨骼的倾向很高。大约90%的前列腺癌患者在晚期会发生骨转移,而且在许多情况下,身体其他部位无法检测到转移。研究人员说,镭-223的安全性是非常有利的。

帕克博士说:“与影响身体所有组织的化疗相比,镭-223对骨转移具有高度针对性,并且具有完全不同的安全性。”

镭-223的副作用很小。它会引起恶心,偶尔大便不清,对骨髓的影响很小。“虽然它从未与化疗进行过严格的比较,但从临床观察患者来看,很明显患者对它的耐受性要比化疗好得多,”帕克博士说。

研究人员现在打算将这些数据提交监管机构批准。“我希望当局能尽快批准镭-223作为晚期前列腺癌骨转移的治疗药物,”帕克博士说。“这是一种常见的癌症,是英国男性中第二大常见的癌症杀手,所以这是一个很大的疾病负担。”我们急需有效的治疗方法。

“我毫不怀疑,将会有进一步的试验,研究镭-223与目前用于前列腺癌的其他药物的组合,也会有研究使用镭-223在疾病早期。特别地,我们的研究仅限于那些不打算接受前列腺癌化疗的男性。在化疗前使用氯化镭223会很有趣,因为在这种情况下它可能更有效。

“此外,这种药物可以用于许多其他类型的转移到骨骼的癌症,无论原发部位如何。我们相信,我们的试验可能为改善许多癌症患者的生存铺平了道路。”


进一步探索

拜耳公布前列腺癌药物的强劲结果

ecco -欧洲癌症组织提供
引用:一种α -药物的第一项III期试验(2011年9月23日),于2022年6月9日从//www.pyrotek-europe.com/news/2011-09-phase-iii-trial-alpha-pharmaceutical.html检索
本文档受版权保护。除为私人学习或研究目的而进行的任何公平交易外,未经书面许可,不得转载任何部分。内容仅供参考之用。
1股票

给编辑的反馈