新髋关节植入物不比传统的植入物
新髋关节植入物似乎没有优势传统的植入物,表明审查的证据发表在今天的《英国医学杂志》上。
和一些证据显示新的植入物可能与较高的修订相关手术。
而髋关节置换手术是一个成功的操作,大量的病人需要修订的手术在10年内更换植入由于感染、脱位、磨损、不稳定,放松,或其他机械故障。
传统髋关节植入物与金属聚乙烯或陶瓷聚乙烯轴承表面与低修订率相关联。新的选择与金属对金属或陶瓷陶瓷轴承是可用的,但是他们的优势传统植入物还不清楚。
也有一些严重的病例的积累金属离子金属对金属髋关节植入患者的组织,领导BMJ呼吁更好的医疗器械监管。2009年,美国食品和药物管理局(FDA)发起了全面审查批准髋关节植入物的证据。
与美国食品和药物管理局合作,由艺术Sedrakyan教授领导的研究小组,着手比较髋关节植入物的安全性和有效性不同轴承表面。
他们分析了18项涉及3139例患者的研究结果,830000年年度报告的注册操作。
他们发现功能结果进行一般日常活动(能力)和一般患者生活质量分数之间没有不同的新的金属对金属或陶瓷陶瓷髋关节植入物与传统髋关节植入物。
当一个研究报告更少的混乱与金属有关金属植入物最大的三个国家注册,有证据表明较高的植入物与金属对金属植入物相关修订与传统金属聚乙烯植入。
一个试验报告更少的修正与陶瓷陶瓷与金属相比聚乙烯植入物,但数据从国家注册并不支持这一发现。
研究者们得出这样的结论:“有有限的证据关于各种髋关节植入轴承的比较效果,结果不显示任何优势金属对金属或陶瓷陶瓷植入与传统轴承相比。”
他们呼吁一个大型随机试验轴承表面之前宣称的好处。
在那之前,他们说“国家注册中心提供重要的现实世界的数据是安全的关键和未来比较安全性和有效性评估。”