进化试验的结果报道在TCT 2011
临床试验建立了药物洗脱支架的non-inferiority bioabsorbable聚合物相比,药物洗脱支架与持久的聚合物。今天发展临床试验的结果提出了在第23届年度经导管心血管治疗(TCT)科学研讨会,由心血管研究基金会赞助。
持久聚合物涂料在药物洗脱支架已经联系在一起慢性炎症和受损的愈合。Bioabsorbable种药物传输系统可以减少后期的风险事件,包括支架血栓形成,需要长时间的双重抗血小板治疗。
进化试验是前瞻性,多中心、随机、单盲、第一次在人类non-inferiority审判。受试者被随机比两种配方的支架(全部或一半剂量)bioabsorbable聚合物和一个标准的药物洗脱支架。
的主要临床终点是30天率目标病变失败,定义为心脏死亡有关目标船(电视),心肌梗死有关电视,或靶病变血管再生。主要血管造影端点是6个月晚期支架内的损失。
共有291名受试者参加7月29日之间的进化试验,2010年1月20日,2011年在29日地点在欧洲,澳大利亚和新西兰。主题的平均年龄为63岁,73.1%为男性,19.3%有医学上治疗糖尿病。
bioabsorbable支架组与完整的剂量(n = 94),后期损失在六个月10毫米和30天的目标病变失败是1.1%。与½bioabsorbable支架组(n = 99),后期损失在六个月是0.13毫米和30天的目标病变失败是3.1%。
这些结果与使用传统药物洗脱支架(n = 98),后期损失在6个月的实施率达毫米和30天的目标病灶的失败是0%。
“临床事件较低和比较没有支架血栓形成组,”首席研究员说,伊恩·t·梅瑞迪斯面交,博士学位。梅瑞迪斯博士教授和主任莫纳什的心和莫纳什大学心血管研究中心执行主任莫纳什大学医学中心和墨尔本莫纳什大学的澳大利亚。
“这些结果支持小说的安全性和有效性abluminal bioabsorbable聚合物everolimus-eluting支架治疗新创冠状动脉疾病患者。还需要更多的研究来评估临床事件发生率和双重的潜力抗血小板治疗这部小说还原与支架。”梅雷迪思教授说。
