TCT 2011报告了TRIGGER-PCI试验结果

一项比较普拉格雷和氯吡格雷对经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后氯吡格雷血小板反应性(HCPR)高的患者的临床试验提前结束，因为在6个月的随访中，心脏性死亡或心肌梗死的发生率相对较低(主要终点)。

今天，由心血管研究基金会主办的第23届年度经导管心血管治疗(TCT)科学研讨会上公布了TRIGGER-PCI(在接受选择性氯吡格雷支架放置患者中检测血小板反应性以指导普拉格雷替代治疗)试验的结果。

经皮后缺血性事件的风险冠状动脉介入(PCI)在对氯吡格雷血小板反应性(HCPR)高的患者中升高。新型p2y12受体拮抗剂，如普拉格雷，比氯吡格雷更有效，因此，可能改善缺血性事件的结果，但也可能增加出血风险。

该试验是一项多中心、双盲、随机对照试验。在PCI术后第一次氯吡格雷维持剂量75 mg后2 - 7小时评估血小板反应性，随后加载氯吡格雷600 mg并随机分配到普拉格雷或氯吡格雷。TRIGGER-PCI旨在随机选取2150例患者，在主要研究终点(6个月内心血管死亡或心肌梗死)中检测普拉格雷50%的相对风险降低率为93%。

2011年3月18日，236名患者完成了为期6个月的随访，该研究因无效而提前终止。只有一个临床终点，一个围手术期心肌梗死，被观察到。

Dietmar Trenk博士说:“对氯吡格雷的高血小板反应性(VerifyNow P2Y12测试>208 PRU)的观察频率低于预期。”他是德国Herz-Zentrum Bad Krozingen的教授和临床药理学主任。

特伦克博士指出，与标准剂量相比，试验证明了这一点氯吡格雷75 mg，普拉格雷10 mg显著降低了高氯吡格雷血小板患者的血小板反应性反应性择期PCI术后。

“考虑到择期PCI患者没有围术期并发症的低事件率，不可能评估普拉格雷治疗的风险/效益比。因此，该研究因无用而提前终止，”特伦克博士说。