在常规治疗中加入贝伐单抗可改善her2阳性乳腺癌的无进展生存期

独立评审委员会评估的数据显示，在曲妥珠单抗和多西他赛的基础上，贝伐单抗的加入显著改善了her2阳性乳腺癌的无进展生存期，尽管研究者评估发现改善存在，但在统计学上不显著。

卢卡·詹尼，医学博士医学肿瘤学在2011年12月6日至10日举行的2011 CTRC-AACR圣安东尼奥乳腺癌研讨会上，他介绍了AVEREL，一项随机的3期临床试验的结果。该试验旨在评估贝伐单抗联合曲妥珠单抗和多烯紫杉醇作为her2阳性、局部复发/转移性乳腺癌的一线治疗方法。据研究人员称，这项研究是贝伐单抗在这类乳腺癌中的首次随机试验。

患者有可测量或评估的her2阳性，局部复发/转移性乳腺癌和东方肿瘤合作组的表现状态为0/1，既往未接受晚期疾病化疗。患者中枢神经系统转移被排除。

研究人员在2006年9月至2010年2月期间从60个中心招募了424名患者，其中421名患者正在接受治疗。他们随机分配患者接受曲妥珠单抗和多西他赛(n=208)或接受曲妥珠单抗和多西他赛+贝伐珠单抗(n=216)。

在中位随访26个月时，研究人员评估显示，与仅接受曲妥珠单抗和多西他赛的患者相比，添加贝伐单抗的进展或死亡风险降低了18%。然而，一项独立审查委员会的分析发现，添加贝伐单抗后，进展或死亡风险降低了28%。总体而言，根据研究者分析和独立审查委员会分析，贝伐珠单抗治疗的中位无进展生存期分别提高了2.8和2.9个月。

詹尼说，这是因为对her2阳性的女性有有效的治疗方法乳腺癌在美国，研究人员目前正在研究一种抗血管生成药物与现有疗法联合使用的确切作用。

“这项试验的概念是对早期第一阶段和第二阶段观察到的益处进行测试，”詹尼说。“在某种程度上，我们证实了结合抗血管生成和[其他治疗]是一个好主意。但现在，我们必须寻找那些具有抗血管生成药物益处相关特征的女性。关键因素是寻找一种限制性指征，它可能比我们在AVEREL中观察到的影响更持久。”

他说，生物标志物将有助于确定贝伐单抗在治疗her2阳性病例中的最佳作用。

Gianni说:“抗血管生成疗法的局限性在于，我们对所有参与者都进行了治疗，我们不知道肿瘤特征或患者特征是什么，值得进行抗血管生成疗法的干预。”“我们已经开始了一些生物标志物的研究调查，我们希望AVEREL的结果，以及其他研究，可以帮助找到限制适应症的方法贝伐单抗给那些能得到应有利益的人