FDA面板背面肾癌的辉瑞药物

（AP） - 根据公司发言人的说法，一名关于食品和药物管理局的顾问小组在周三投票中，辉煌肾癌药物的益处超过了风险。

尽管FDA担心药物的利益可能仅限于先前与其他人治疗的患者的子集担心，但一致的投票是令人担忧的。抗癌药物。

FDA的13名癌症专家小组支持辉瑞的Axitinib对肾癌患者的益处，他们对至少一种其他药物没有良好反应。原子能机构不需要批准小组支持的药物，但经常批准。

Pfizer Inc.。正在寻求FDA批准将药物批准推进肾细胞癌，最常见的肾癌类型。公司提交的研究显示Axitinib患者经历了两个月的时间，没有癌症恶化而不是患者Nexavar.这是一种来自拜耳和Onyx制药公司的药物。

但在会议召开前发表的一篇科学评论中，FDA专家质疑这种被称为无进展生存期(progress -free survival)的益处是否受到某些患者使用的其他药物的推动。

FDA的科学家指出，癌症进展的减缓主要出现在已经接受过细胞因子治疗的患者身上，这类癌症药物在美国和欧洲已不再广泛使用。服用一种更常见的药物舒尼替尼(sunitinib)的患者只有一个半月的时间癌症没有恶化。

基于纽约的公司在723名高级肾癌患者中研究了其药物，北美，欧洲，亚洲和其他地方。

预计FDA将决定是否在明年第一季度批准该药物。

近年来，肾癌药物市场变得越来越拥挤，在过去六年中，有六种新药获得批准，包括罗氏的Avastin和葛兰素史克的Votrient。如果获得批准，辉瑞的这种药物将只能作为第二种备用药物或二线治疗药物肾癌药物已被规定。

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