FDA批准罗氏皮肤癌药物Erivedge

(美联社)——联邦监管机构周一批准了一种治疗最常见的皮肤癌——基底细胞癌的药物。

这种药片名为Erivedge，由瑞士罗氏制药公司(Roche)旗下的基因泰克公司(Genentech)生产。Erivedge旨在治疗局部晚期癌症患者，这些患者不适合手术或放疗，也适用于癌症已经扩散到身体其他部位的患者。这种胶囊每天服用一次。

基因泰克公司表示，Erivedge是首个被批准用于治疗晚期基底细胞癌的药物。该公司表示，该药将在一到两周内上市。

该药物的标签将警告孕妇使用该药物会导致胎儿死亡和严重的出生缺陷。Erivedge最常见的副作用包括肌肉痉挛、脱发、体重减轻、腹泻、疲劳、味觉改变或丧失、食欲下降、便秘和呕吐。

马萨诸塞州列克星敦的Curis Inc.由于该药已获批准，该公司将从基因泰克获得1000万美元的报酬。

美国食品和药物管理局(fda)此前表示，将在3月8日之前对Erivedge做出决定。由于目前还没有被批准的治疗基底细胞癌的药物，该药物被快速审查了6个月。

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