FDA清除安全测试以筛选Tysabri患者

（AP） - 周五的食品和药物管理局批准了一种新的诊断测试，以帮助识别产生罕见脑感染的患者，同时服用生物因IDEC的多发性硬化药物Tysabri。

Tysabri是用于控制多发性硬化的少量药物之一，一种衰弱的疾病，其中身体攻击其自己的神经系统。由于罕见的感染导致大脑的炎症，药物的规定受到FDA的紧密控制，称为多焦点白血病或pml。目前，PML没有治疗或治愈，这通常是致命的。

新批准的JCV分层测试旨在检测一种常见病毒，这种病毒增加了开发大脑感染。约翰·坎宁安病毒对大多数人是无害的，但对服用Tysabri等免疫系统抑制药物的患者来说，可能会变得危险。

医生可以使用基于血液的测试结果，结合患者的事实病史，确定它们是否有发展大脑感染的风险。影响患者风险的其他因素包括他们正在服用TYSABRI的时间，以及他们以前是否患有削弱的其他药物免疫系统。

该测试是由Quest Diagnostics开发的。

FDA还更新了Tysabri的标签，以指定测试病毒阳性的患者具有更高的开发PML的风险。

“这一标签变更标志着协助女士及其医生的人们提出有关平衡安全性挑战的人们提出更明智的决定，”国家MS社会副总裁Nicholas Larocca博士说。

Tysabri在2005年上市后不久就被暂时撤出市场，原因是三名患者服用了该药物开发出了PML。FDA在次年允许该药物重新上市，但在一个受限的分销计划下。只有在公司的分销计划注册的医生和药房才被允许开处方和配药。

生物原性，基于威斯顿，群众。，通过与爱尔兰药制品司士与Elan Corp.的合作伙伴销售Tysabri。

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