FDA命令妇女手术网格的安全研究
（美联社） - 食品药品监督管理局正在命令医疗设备制造商使用广泛用于修复女性骨盆问题的手术网格研究安全并发症。
该公告是在4月FDA的一份报告之后的，该报告发现，拥有手术网眼的妇女植入了以支持其生殖器官比有针脚传统手术的女性，疼痛，出血和感染的风险更大。
FDA在一篇在线帖子中说，将需要33家医疗网格制造商向该机构提交后续安全研究。制造商包括Johnson＆Johnson，Boston Scientific Corp.和CR Bard。
FDA正在考虑将网格重新分类为高风险设备，因此制造商必须在产品推出之前证明产品的安全性和有效性。重新分类可能需要数年。
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引用：FDA命令妇女外科网格的安全研究（2012年1月4日）2022年6月5日从//www.pyrotek-europe.com/news/2012-01-fda-safety-women-surgical-surgical.html检索
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