新的黑色素瘤药物Zelboraf近双打在大多数病人生存
调查人员Vanderbilt-Ingram癌症中心(VICC)和其它12个中心在美国和澳大利亚发现一种新药转移性黑色素瘤患者的总体生存中值几乎翻了一番。
超过一半的病人接受的是谁新型药物商业上称为Zelboraf vemurafenib,对治疗和总体上经历了一个令人印象深刻的中位数生存近16个月,远远超过6到10个月的典型生存对大多数患者黑素瘤已超出最初的肿瘤部位。
2期临床试验的结果,由首席调查人员杰弗里·Sosman医学博士黑色素瘤项目的主任,也是VICC信号转导的项目,和安东尼里巴斯,医学博士血液学/肿瘤学教授加利福利亚大学洛杉矶分校Jonsson综合癌症中心,发表在2月23日出版的同行评议新英格兰医学杂志》上。
“这项研究证实了我们在早些时候已经发现试验。我们的许多病人都表现出一个强大的、立即回应这种药物和一些生活大大延长,可控的副作用,”Sosman说,范德比尔特大学医学中心的医学教授。“有趣的是,一些患者接受该药治疗的前六个月表现的回应令人信服的证据。”
“这项研究表明,Zelboraf改变疾病的自然历史,”里巴斯说。“这些研究结果告诉我们,这种药物是有非常大的影响,这改变了我们治疗转移性黑色素瘤。”
大约一半的病人转移性黑色素瘤——最致命的皮肤癌有BRAF V600突变的肿瘤。Vemurafenib是fda批准的口服药物,作品的激酶抑制剂BRAF V600突变。
虽然vemurafenib诱导大量BRAF-positive患者的临床反应去年批准时,最初的临床试验没有遵循病人足够长的时间来确定总体存活率。
共有132名患者四期,BRAF-positive黑色素瘤进入第二阶段试验。所有的病人已收到至少一种形式的全身治疗在入学之前的审判。
百分之四十七的患者有局部反应的药物,百分之六的人表现出一个完整的反应,总体响应率为53%。
黛博拉•约翰逊的黑素瘤已蔓延到她的一个肺和淋巴系统,当她提到VICC进行突变检测。她的肿瘤是BRAF-positive,经过一年多的药物,新网站的妻子和母亲,小姐,她说她的扫描是清晰的,没有明显疾病的证据。
“这治疗一直是一个回答我的祷告,”约翰逊说。
大部分患者至少有一个不良事件相关的药物,但是这些是次要的。最常见的副作用是关节疼痛,皮疹,阳光敏感性,疲劳和脱发。超过四分之一的病人(26%)也出现了皮肤鳞状细胞癌——那么严重的皮肤癌——手术切除。
这同一药物的第三期临床试验证实显著改善无进展生存和总生存期与vemurafenib化疗在一个临时的分析。第二阶段研究首次证实响应的耐久性。
而vemurafenib一直积极的临床试验到目前为止,绝大多数患者最终经历疾病进展。
“我们正试图确定是什么原因导致了晒伤的药物阻力和正在寻找新疗法,我们可以使用,也许结合vemurafenib”Sosman说。
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