缺乏数百万膝关节置换植入物的长期安全性和有效性的证据
膝关节置换术是发达国家最常见的外科手术之一，仅2008年在美国就有超过65万例全膝关节置换术(TKR)，花费超过100亿美元。然而，市场上众多类型的植入物中，很少或没有证据表明它们的安全性或成本效益。此外，根据Online First in发表的一项研讨会，缺乏可靠的信息来比较患者报告的不同植入物和手术技术的结果，正妨碍外科医生为患者获得最佳的结果《柳叶刀》．
“监管框架世界各地对新植入物的要求各不相同，但总体上没有对新植入物的要求严格新药．目前，植入材料的安全性证明是批准临床使用之前所需要的，而不是证据临床疗效研讨会的作者、英国牛津大学的Andrew Carr解释道。“迫切需要对现有植入物进行广泛监测，同时仔细监测新植入物设计的引入，这是进行良好的大规模随机试验的一部分。”
收集患者特征、植入物类型、手术技术和外科医生经验等数据的全国关节置换登记是患者和外科医生比较信息的少数来源之一。
但是，Carr说:“越来越多的证据表明，发表的针对个人膝关节置换术的临床试验结果报告的结果比从注册的结果要好。”他补充说:“没有高质量、公正和可靠的信息，外科医生就无法就如何在每种临床情况下获得最佳结果做出明智的决定。”
因为骨科制造商不断推出新的植入体设计，注册(作为最终的质量保证监测系统)需要监测新植入物和新技术的结果。
然而，卡尔指出:“患者应该放心，膝关节置换手术已被证明是现代医学的杰出成功故事之一，并为终末期关节炎患者带来了显著的生活质量提高。”
自1968年第一例膝关节置换术以来，膝关节置换术的数量逐年增加发达国家．例如，在美国，死亡率从1971年的每10万人年31.2例上升到2008年的每10万人年220.9例。在英国，妇女的死亡率从1991年的每10万人年43人上升到2006年的137人。
人们相当担心，人口老龄化、肥胖率上升以及越来越多的年轻患者接受置换手术，将导致在未来20年对膝关节置换手术的需求急剧增加。这可能会产生巨大的经济影响，并导致修改(重新进行替换)和并发症的可能性大幅增加。
卡尔建议改善手术患者的选择，并将资源用于新的治疗策略，以避免大手术的需要(包括在早期阶段控制关节炎，逆转或减缓疾病的发展)，以减少对手术的需求膝盖手术。
研讨会最后呼吁使用国家登记处和电子患者记录(修订手术报告率、患者报告的结果和患者满意度)改善对结果的长期监测，目的是为患者和外科医生提供高质量的证据，以评估不同的植入物和技术，并加强临床决策。
