添加药物化疗结肠癌手术后并不能提高无病生存

添加药物西妥昔单抗药物用于治疗手术后患者III期结肠癌患者并没有导致提高无病生存,在4月4日出版的一项研究显示《美国医学会杂志》。

患者手术切除第三阶段结肠癌有50%的机会治愈。多个试验建立了化疗手术后减少的好处复发的风险。“具体来说,这些药物甲酰四氢叶酸,氟尿嘧啶,和铂(液氧FOLFOX或稍微不同的方法)提供了重要的利益无病和总体存活率与氟尿嘧啶和亚叶酸的前标准相比,“根据文章的背景信息。

在转移性结直肠癌的设置,西妥昔单抗和药物帕尼单抗,单独和与化疗相结合,提供了额外的好处,获得与单独化疗。“然而,这个好处是有限的病人与肿瘤表达野生型菌株作为一个标准的参考比较任何突变衍生品)形式的KRAS基因而不是那些变异的形式的喀斯特,”作者写道。

史蒂芬·r·爱尔,医学博士罗彻斯特市梅奥诊所的客栈。和他的同事们进行了一项研究来评估的潜在好处西妥昔单抗添加到修改后的第六版的FOLFOX方案(mFOLFOX6)切除患者III期野生型KRAS结肠癌。病人登记2004年2月开始,永久停止11月25日,2009年,在第二次计划临时分析演示了一个低概率,无病生存的西妥昔单抗组将超过mFOLFOX6-only组。共有2686名患者组成分析组(1863名患者与野生型KRAS 717 KRAS突变患者,患者和106年不定喀斯特)。mFOLFOX6的主要随机比较12两周一次的周期和西妥昔单抗。平均随访28个月。

研究人员发现,试验证明当添加西妥昔单抗,也是没有好处的。mFOLFOX6单独的三年无病生存率为74.6%比71.5%的西妥昔单抗的患者与野生型KRAS突变的患者和67.1%比65.0%喀斯特,没有证据表明任何个人利益的子群。同时,time-to-recurrence和整体生存治疗组没有显著差异。

“在所有患者中,三年级或更高(72.5%比52.3%)不良事件,未能完成12个周期(33%比23%)明显高于西妥昔单抗,”作者写道。“增加毒性和更大的不利差异在所有结果中观察到病人70岁或以上的老人。”

研究人员补充说,缺乏效益的原因与西妥昔单抗mFOLFOX6辅助设置尚不清楚。

“在这个随机三期试验切除III期结肠癌患者表达野生型KRAS突变,西妥昔单抗的mFOLFOX6没有提高无病或整体存活率相较于原始的研究西妥昔单抗结合FOLFOX转移结肠直肠癌,”作者写道。”需要新方法,以确定药物可能在辅助治疗中受益,因为我们所示试验承诺活动转移设置没有转化为辅助治疗的好处,强调了执行临床试验的重要性。”

在随后的社论中,尼尔·h·西格尔,医学博士博士伦纳德·b·萨尔兹,医学博士纪念斯隆-凯特琳癌症中心和威尔康奈尔医学院,纽约,写,虽然这个审判的负面结果是惊人的,这种模式已经被观察到。

“不可避免的结论是,功效在转移性设置不准确预测疗效的辅助设置。辅助化疗的作用不涉及治疗肿瘤外科医生已经删除,而是试图消灭任何神秘micrometastatic疾病手术后可能仍然存在。如果没有结果,手术是治疗和辅助化疗是不必要的。如果存在微转移,病人的长期健康取决于是否化疗可以销毁所有剩余的结果。”