临床试验测量食物对抗癌药物效果的影响
(bob游戏医学快报)——芝加哥医学大学正在进行一项不同寻常的临床试验，试图确定一种批准用于晚期前列腺癌患者的药物是否更安全，如果在食物中服用更低剂量，而不是空腹服用全剂量，是否同样有效。
该试验的结果可能会影响未来的剂量建议，有可能挽救服用该药物的患者药物一个月几千美元。
Abiraterone醋酸(商品名Zytiga)对食物有更大的积极作用——与食物一起服用时，吸收量会增加——比任何其他标有空腹服用的上市药物都要多。低脂餐摄入的药物量是空腹时的5倍，高脂餐摄入的药物量是空腹时的10倍。然而，患者被告知在服用前两小时和服用后一小时内不要进食药片．因此，按照指示服用Zytiga意味着身体对抗癌药物的吸收量减少了80%至90%。
“这项临床试验旨在评估将这种有效但昂贵的药物与食物一起服用的风险和益处，”芝加哥大学医学助理教授、该研究的主任罗素·斯兹穆莱维茨(Russell Szmulewitz)博士说。“餐后服用一片，而不是空腹服用四片，对患者来说更方便，因此可能会提高依从性。这也会降低成本。”
节省病人和他们的保险公司服用低剂量的药物效果会很显著。这种药每月花费5000美元。“通过服用四分之一的剂量和低脂早餐，”Szmulewitz说，“患者可能会获得饱腹感医疗每月可以节省3750美元。”
这种便利会吸引病人。许多人不喜欢在服药前后禁食几个小时，这会让空腹感到不适。因为晚期患者前列腺癌他们往往年龄较大，大多数人因额外的健康问题服用多种药物，将每种药物纳入复杂的日常生活。例如，许多服用Zytiga的患者会在夜间醒来服药，然后继续睡觉，醒来后很快就能进食。
2011年，醋酸阿比特龙被批准用于治疗对标准化疗无反应的转移性前列腺癌。据估计，今年美国将有3万名男性死于晚期去势抵抗性前列腺癌;大多数人都能从这种药物中受益，这种药物通过阻断体内任何部位的雄性激素产生而起作用。到2015年，Zytiga品牌在美国的年消费预计将超过10亿美元。
尽管一项大型临床试验显示，Zytiga可以减轻疼痛，并将晚期前列腺癌患者的寿命延长近4个月，但总部位于伦敦的英国国家健康与临床优化研究所(National Institute for Health and clinical Excellence)建议，考虑到费用问题，不应将该药物纳入治疗范围。该研究所是英国国家卫生系统的顾问。
如果病人在禁食后服用标准的1000毫克，然后饿了，吃了一顿饭，也有过量的风险。与食物一起服用完全剂量的Zytiga可以使血液中的Zytiga水平提高到预期剂量的10倍。
在这项临床试验中，一半的研究参与者将服用标准剂量1000毫克的Zytiga，每天早上禁食时服用4片。另一半人每天早上吃一颗250毫克的药片，同时吃低脂早餐。所有试验参与者还将服用强的松，这是一种类固醇，有助于预防Zytiga常见的副作用，如高血压、低钾水平和液体积聚。
研究人员希望在芝加哥大学医学院招募大约30人参加试验，并在试验地点网络中招募另外40名患者。这项研究由芝加哥大学医学院资助，而不是由Zytiga的制造商强生公司资助。参加试验的患者必须购买这种药物，最好是在健康保险的帮助下。
已经在服用Zytiga治疗前列腺癌的患者不应该“自己进行这样的实验”，合作研究员Mark Ratain医学博士，Leon O. Jacobson医学教授和芝加哥医学大学个性化治疗中心主任。这种药物在与食物一起服用时没有被仔细研究过。仔细监测血液中的药物水平及其阻止或减缓癌症生长的能力是这项研究的核心。
拉坦说:“我们还不知道这种药物的吸收效果如何，也不知道以这种方式给药会对患者和他的疾病产生什么影响。”“我们只知道空腹服用会发生什么。在这种情况下，大部分都被冲掉了，代价相当大。”
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