发现多发性硬化症药物的白质脑病危险因素
(HealthDay) -制药公司的研究人员表示,他们已经确定了哪些多发性硬化症患者在服用一种名为Tysabri (natalizumab)的强药效药物时最容易患上罕见的脑部感染。
即使是大脑感染风险最高的多发性硬化症患者,在服用tyysabri时,感染的几率也很低,但感染可能是致命的。
“现在我们可以确定每个患者属于哪个风险组。这将有助于医生和患者做出更好的决定,”周三发表的一项研究的主要作者、百健艾迪公司(Biogen Idec)药物安全副总裁加里·布卢姆格伦博士说。
大约有10万名患者至少服用过一次Tysabri。这种主要用于延缓多发性硬化症进展的药物自2006年以来一直在市场上销售。布卢姆格伦说,它最初于2005年上市,但由于一些患者遇到医疗问题而被撤下。
Tysabri很贵,每年花费约4万美元。它能抑制免疫系统,潜在地减少炎症,而炎症是多发性硬化症的主要组成部分。然而,抑制免疫系统会让一种被称为JC病毒的感染对大脑造成严重破坏,并导致一种被称为进行性多灶性白质脑病的疾病。
JC病毒非常常见,大约有一半的成年人在中年时受到影响,但免疫系统通常会控制它,所以它不会引起任何症状。研究合著者、Biogen Idec公司高级医疗总监桑德拉·里奇曼博士说,如果病情恶化,进行性多灶性脑白质病会导致认知问题,如异常行为、瘫痪以及视力、语言和平衡问题。
她说,一旦症状出现,医生通常会建议患者停止治疗。进行性多灶性脑白质病通常会导致永久性残疾,甚至是致命的。
2010年,美国食品和药物管理局在Tysabri的标签上增加了关于罕见脑部感染的新警告。这种药物也被用于治疗克罗恩病。
今年1月,FDA批准了一项测试,以确定Tysabri使用者的脑部感染风险。
在这项新研究中,研究人员检查了各种统计数据,以确定哪些多发性硬化症患者在服用tyysabri后患进步性多灶性白质脑病的风险最高。研究人员分析了近5900名多发性硬化症患者的血液样本。
只有超过1%的患者表现出接触JC病毒的迹象,在Tysabri之前服用过免疫抑制药物,并且服用Tysabri已有25至48个月。
那些没有接触过JC病毒的人的风险是0.009%,是前者的120倍。
担心进行性多灶性白质脑病的患者“可能会有不同的想法,因为这类患者的风险较低,”Bloomgren说。
加州大学旧金山分校(University of California-San Francisco)神经学教授斯科特·扎维尔(Scott Zamvil)博士说,曾接触过JC病毒但在服用Tysabri期间未服用免疫抑制药物的多发性硬化症患者可能会选择继续服用此药。
他说:“服用这种药物的患者不想停药,因为这种药物的药效太大了。”“这是目前批准的药物中最有效的。”
Zamvil说,患者需要与他们的医生交谈,权衡药物的好处和潜在的风险。
这项研究发表在5月17日的《美国医学杂志》上新英格兰医学杂志.
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