将厄洛替尼加入贝伐单抗/放化疗方案治疗胰腺癌是安全的，可耐受的
根据6月18-21日在美国癌症研究协会胰腺癌:进展与挑战会议上发表的一项I期研究结果，在贝伐单抗和卡培他滨的放疗治疗方案中加入大剂量厄洛替尼似乎对局部晚期胰腺癌患者有益。
厄洛替尼的组合，贝伐单抗，卡培他滨放射治疗是安全的，耐受性良好，对局部晚期不能切除的患者有很好的疗效胰腺癌Christopher H. Crane，医学博士，教授，项目主任和胃肠科主任说放射肿瘤学位于休斯顿的德克萨斯大学安德森癌症中心。
2008年3月至2010年10月，共有17例ct分期、活检证实、无转移、不可切除的局部晚期胰腺癌患者参加了I期临床试验。一个组合治疗方案在贝伐单抗中，卡培他滨和放疗之前已被证明是安全的。本研究的目的是确定厄洛替尼、贝伐单抗和卡培他滨联合放疗的安全性、耐受性和最大耐受剂量。
2名患者的剂量水平(DL)为1至4,9名患者的剂量水平为5。在药物升级后，对患者进行了肿瘤手术切除的重新评估。
“在接受边缘阴性切除术的5名患者中，4名患者的肿瘤最初被认为是不可切除的;4人在DLs 4或5处接受治疗;研究人员在研究中写道:“三名患者在胰腺切除术时有良好的病理反应，分别在13、21和22个月时存活，没有局部或远处的失败。”
Crane说:“我们惊喜地发现，在能够接受手术的5名患者中，他们的中位生存期很长(确诊后23.6个月)，病理反应程度很高。”“重要的是，它的毒性也很低。所有报道的事件都是已知的药物或辐射的影响。”
DL 5共有3例患者出现3级急性毒性(2例腹泻，1例皮疹)。4、5级毒性未见。选择DL 4作为推荐剂量。
“这是第三个单臂研究埃罗替尼同时进行放射治疗，从而提高了中位生存期，”Crane说。“基于我们的研究结果，我们建议在局部晚期胰腺癌患者中使用这种组合进行进一步的研究是有必要的。”
摘要
贝伐单抗、厄洛替尼和卡培他滨联合放疗治疗局部晚期胰腺癌的I期试验希斯·d·斯金纳，克里斯托弗·h·克兰，苏尼尔·克里希南，米林德·m·贾维尔，罗伯特·a·沃尔夫，杰森·b·弗莱明，玛丽莲·v·克莱蒙斯，马克·f·孟塞尔，马克·e·德尔克罗斯，普拉吉南·达斯。德克萨斯大学安德森癌症中心，休斯顿，德克萨斯。
背景:在放化疗(CRT)中加入贝伐单抗治疗LAPC已被证明是安全的。本研究的目的是确定在该治疗方案中添加厄洛替尼的安全性、耐受性和最大耐受剂量(MTD)。
方法:2008年3月至2010年10月，17例经ct分期活检证实为非转移性不可切除的LAPC患者入组。允许既往化疗。所有患者28组同时接受卡培他滨、贝伐单抗和厄洛替尼50.4 Gy(仅GTV)。使用持续再评估方法增加剂量。剂量水平(DL) 1-4为2例，DL 5为9例。贝伐珠单抗从每两周5mg/Kg (DL 1-4)增加到10mg/Kg (DL 5);厄洛替尼100mg /天(DLs 1-2)至150mg /天(DLs 3-5);卡培他滨从400mg/m2每日两次(DL 1)到600mg/m2 (DLs 2-3)到825mg /m2 (DLs 4-5)。6-8周后再次评估是否切除。
结果:中位随访10个月(范围3-23)，在dl -4中未观察到3级毒性。DL 5的3例(33%)患者出现3级急性毒性(2例腹泻和1例皮疹)。未见4级或5级毒性。选择剂量限制毒性的后验概率为0.122的pd4作为MTD。中位生存期为19.4个月，远端进展时间为9.8个月。DLs为4和5的患者中位生存期为24个月。在5例接受边缘阴性切除的患者中，4例最初被认为是不可切除的，1例是边缘切除;4例患者接受DLs 4或5治疗(36%的患者接受该剂量水平的治疗);3例患者在胰腺切除术时病理反应良好(完全缓解，5%的肿瘤存活，20%的肿瘤存活)，分别在13、21和22个月时存活，无局部或远处失败。
结论:厄洛替尼、贝伐单抗、卡培他滨联合放疗治疗LAPC是安全、可耐受的。在较高剂量水平下有希望的存活和高可切除率表明，在CRT期间双重抑制生长因子受体通路的策略值得继续评估。
