Belimumab被认为是长期治疗狼疮的安全药物
(HealthDay) -根据6月5日在线发表的一项研究,对于系统性红斑狼疮(SLE)患者,长期贝利单抗联合标准疗法具有良好的耐受性关节炎和风湿病.
来自俄克拉荷马城俄克拉荷马医学研究基金会的Joan T. Merrill医学博士及bob88体育平台登录其同事评估了belimumab的长期安全性病人活动性SLE患者。随机分为1、4或10 mg/kg贝利单抗组或安慰剂组,并完成52周双盲研究的患者有资格延长24周(345例患者)。安慰剂患者改为10 mg/kg贝利单抗,贝利单抗患者继续服用或改为10 mg/kg。296名获得满意反应的参与者被允许继续进行每月10 mg/kg贝利单抗的长期评估。
研究人员发现,在4年的贝利姆单抗暴露期间,不良事件(AEs)、严重/严重AEs、输注反应、感染、恶性肿瘤、3/4级实验室异常和ae相关停药的发生率保持稳定或下降。关节痛、上呼吸道感染、头痛、疲劳和恶心是最常见的不良事件。在四年的随访中,只有一次严重的输液反应发生。无特定感染类型主导ae,严重感染率从5.9 /100患者-年下降到3.4/100患者-年。
作者写道:“在标准治疗中加入Belimumab对SLE的四年治疗通常具有良好的耐受性,这表明Belimumab可以长期使用,且具有可接受的安全性。”
几位作者披露了与人类基因组科学公司(Human Genome Sciences Inc.)和葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的财务关系,这两家公司都资助了这项研究并生产了belimumab。
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