研究呼吁药物试验患者接受更多关于安慰剂效果的信息

南安普顿大学进行的研究得出结论,药物试验的参与者应该更好地了解安慰剂潜在的重大益处和可能的副作用。

安慰剂传统上被认为是“惰性的”在临床试验中被作为衡量新“活性”药物效果的标准或常数,在临床试验中被称为“目标治疗”。然而,安慰剂本身已被证明能给患者带来实质性的健康变化。

“我们认为,在患者参加临床试验之前,应该在给他们的文献中更好地描述与安慰剂相关的健康变化。目前,这些影响在患者信息传单中很大程度上被忽视了,”南安普顿的首席研究员和讲师说,毕晓普博士。

她继续说:“这里有一个重要的同意问题——在同意参加试验之前,患者应该充分意识到试验中所有治疗可能对健康造成的影响。”

由南安普顿大学领导、哈佛医学院和北亚利桑那大学合作的研究小组,检查了45份使用安慰剂的临床试验参与者信息传单的措辞,这些传单被列在英国临床研究网络数据库中。

对参与者传单的分析得出以下关键结论:

  • 重点是目标治疗是更可取的接受比
  • 目标治疗被广泛描述为“真实的”,“真正的”和研究的焦点。安慰剂很少被单独描述,而更多的是与靶向治疗相比较。
  • 靶点治疗常被描述为一类例如,抗生素(抗感染)或他汀类药物(降低胆固醇)。
  • 人们经常用负面词汇来描述安慰剂,比如“假的”或“假的”。
  • 宣传单强调了目标治疗可能引发的好处和副作用,但在很大程度上忽略了安慰剂的任何潜在影响。
至关重要的是,该研究表明,从传单标题中的文字,到试验过程的描述,再到解释试验结束时会发生什么,目标治疗的优先级高于安慰剂。

南安普顿大学健康研究教授George Lewith评论道:“这些传单在很大程度上忽视了压倒性的证据,即安慰剂实际上可以对人们产生显著和持续的影响。这可能会影响那些自愿参加研究的人的治疗信念和期望,进而影响结果。

“南安普顿的研究清楚地表明,安慰剂可以帮助我们治疗的大约一半患有慢性疼痛的人,并且可以在很长一段时间内有效。安慰剂效应通过将我们身体自身的天然止痛药释放到我们的神经系统中来发挥作用。”

研究人员认为,志愿者对应该更充分地了解安慰剂可能会对他们的健康产生的影响,否则他们的知情同意——参与实验的关键——就会受到威胁。他们认为,需要开发和测试不同的描述安慰剂的方法,无论是用于参与者信息传单,还是用于与研究人员的个人接触。


进一步探索

研究评估安慰剂有效性

更多信息:要查看完整的论文,知情同意和安慰剂效应:信息传单的内容分析,以确定临床试验参与者被告知安慰剂的内容,请访问:dx.plos.org/10.1371/journal.pone.0039661
所提供的南安普顿大学
引用:研究呼吁药物试验患者接受更多关于安慰剂效果的信息(2012,6月28日),检索自2022年9月12日//www.pyrotek-europe.com/news/2012-06-drug-trial-patients-effects-placebos.html
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