新的乳腺癌药物能比标准疗法更好地阻止肿瘤生长

根据杜克癌症研究所Kimberly Blackwell博士领导的一项III期临床试验的结果，一种新的癌症治疗方法将化疗与一种靶向特定乳腺癌细胞的药物结合起来，在阻止患者晚期肿瘤进展方面明显优于目前的药物方案。

与接受标准治疗的研究参与者相比，服用名为曲妥珠单抗-伊美坦辛(trastuzumab emtansine, T-DM1)的浸润性乳腺癌患者产生的严重副作用更少、更少。

周日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上报告了这些发现，并将成为该药物制造商Genetech寻求美国食品和药物管理局(U.S. Food and drug Administration)上市批准的基础。基因科技公司及其母公司罗氏公司资助了这项临床试验。

杜克大学乳腺癌临床项目主任、这项国际研究的首席研究员布莱克威尔说:“这种药物在控制癌症方面明显优于目前批准的联合用药。”“这种药物让我们离治疗癌症又近了一步，而且没有化疗的副作用。对于HER-2阳性肿瘤患者来说，这将是一个很好的选择。”

在为期三年的研究中，近1000名晚期乳腺癌患者被纳入研究。所有参与者都患有一种侵袭性乳腺癌，其特征是一种被称为人类表皮生长因子受体2 (HER-2)的蛋白质水平升高。这种蛋白质促进癌细胞生长，在大约20%的浸润性乳腺癌中起着作用。

对于许多HER-2阳性乳腺癌患者来说，一种名为曲妥珠单抗的抗体是一种有效的治疗方法，它与癌细胞表面的HER-2蛋白结合，干扰其促进肿瘤生长的能力。曲妥珠单抗可单独使用，也可与化疗药物一起作为附加治疗。

T-DM1是一种被称为抗体药物偶联物的新型抗癌药物中的一种。这种结合物将曲妥珠单抗抗体与化疗直接连接起来，就像一种智能炸弹，锁定肿瘤细胞中的HER-2靶标，并传递化疗的附加负载。

Blackwell和他的同事报告说，服用T-DM1的患者无肿瘤生长的中位数时间为9.6个月，而接受卡培他滨和拉帕替尼目前标准药物方案的患者的中位数时间为6.4个月。

布莱克威尔说:“与对这类患者非常有效的比较药物相比，这些是显著的、具有临床意义的改进。”

两年后，65.4%的T-DM1患者存活了下来，而接受标准治疗的参与者存活了47.5%。这一差异虽然是一个显著的趋势，但未能达到其预先确定的研究设计所设定的统计基准。稍后计划对总体生存率进行分析。

这种新药的副作用也更小。布莱克韦尔说，曲妥珠单抗伊美坦辛在一些研究参与者中引起肝损伤和血小板下降，但大多数人没有出现传统化疗常见的脱发、皮疹、恶心和腹泻。

Blackwell说:“这是一种对HER-2过表达细胞进行化疗的更有针对性的方法。”“它将药物直接输送到癌细胞中，同时避免了不需要接受化疗的细胞，这使患者不会生病。”

结果，更多的人能够在不减少剂量的情况下继续服用该药物，16.3%的T-DM1组参与者需要调整剂量，相比之下，53.4%的卡培他滨和27.3%的拉帕替尼组参与者需要调整剂量。

布莱克威尔说:“作为一名护理乳腺癌患者的临床医生，重要的是要有一种既有效又耐受性好的治疗方法。”“这种药物的剂量限制毒性很小。这与我们今天的许多治疗方法形成了鲜明的对比。这种药很有效。”

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