接受ustekinumab治疗的PsA患者达到acr20的可能性是安慰剂的两倍
今天在欧洲抗风湿病联盟2012年大会上发表的一项新的III期研究显示，活动性银屑病关节炎(PsA)患者接受Ustekinumab (UST) 90mg治疗24周时达到研究主要终点ACR20*的可能性是安慰剂治疗的两倍多(49.5% vs 22.8%)。与安慰剂相比，42.4%的接受UST 45mg治疗的患者在24周时更有可能达到ACR20。
UST 45mg和90mg在第24周的ACR50*(分别为24.9%和27.9%，对比8.7%)、ACR70*(分别为12.2%和14.2%，对比2.4%)和DAS28-CRP**反应方面也有显著改善(UST 45mg和90mg分别为65.9%和67.6%，对比安慰剂为34.5%)。第24周时，HAQ-DI***较基线的变化也显著增大病人与安慰剂相比，对于更大比例的患者，这些变化具有临床意义(≥0.3)。
此外，UST组中基线时患有淋巴结炎(n=425)或指突炎(n=286)的患者在24周时比安慰剂组表现出更大的改善。
“有很多病人银屑病关节炎对目前可用的治疗方案没有反应，包括针对TNF的生物药物。作为医生，我们很难像我们想的那样管理这些人，”苏格兰格拉斯哥大学的Iain McInnes教授评论道。“这种新药的开发是可喜的进步。这些结果不仅突出了Ustekinumab的疗效，而且还突出了其有前景的安全性。我们现在期待看到它在试验中与标准治疗方法的比较。”
两组之间的安全性相似。UST组患者出现一种或多种不良事件的比例为41.8%，而安慰剂组为42%。感染是最常见的不良事件;1.7%的UST组和2%的安慰剂组患者报告严重不良事件(>1)。
这项双重约束安慰剂对照试验随访了615名活跃的患者PsA(肿胀关节≥5个，压痛关节≥5个;c反应蛋白≥0.3mg/dL)，尽管使用疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)和/或非甾体抗炎药物(NSAIDs)治疗。患者被随机分为UST 45mg, 90mg或安慰剂第0周，第4周和第12周。第16周，关节压痛计数和肿胀计数改善<5%的患者进入盲性早期逃生(PBO至UST 45mg, UST 45mg至UST 90mg, UST 90mg至UST 90mg)。允许稳定的同时使用甲氨蝶呤(MTX)，但不强制。近一半的患者在基线时同时使用MTX，但这并没有改变UST获益的可能性。
更多信息:摘要编号:OP0158
*ACR(美国风湿病学会)标准衡量关节压痛或肿胀计数的改善，以及以下五个参数中的三个参数的改善:急性期反应物(如沉降率)、患者评估、医生评估、疼痛量表和残疾/功能问卷。ACR20指的是疼痛/肿胀关节计数改善20%，以及其他五个标准中的三个。ACR50是指改善了50% ACR70是指改善了70%
**DAS28(疾病活动评分)是医生用来衡量个人风湿性关节炎活跃程度的指标。它会评估关节疼痛和肿胀的数量(总共28个)，c反应蛋白(CRP，一种在血液中发现的蛋白质，其水平会因炎症而上升)的水平，以及患者的“整体健康评估”。得分越高，疾病越活跃。评分<2.6表示患者病情缓解。
***HAQ DI(健康评估问卷-疾病指数)是一份患者问卷，通过测量患者执行日常任务的能力来衡量功能和与健康相关的生活质量。
